Chlortetracyclinhydrochlorid

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Available from:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC code:

QJ01AA03

INN (International Name):

Chlortetracycline hydrochloride

Pharmaceutical form:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Composition:

Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (33863) 1000 Gramm

Therapeutic group:

Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1982-12-16

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT
CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Chlortetracyclinhydrochlorid,
1000
mg/g,
Pulver
zum
Eingeben
für
Kälber
und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1kg Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Chlortetracyclinhydrochlorid
1000 g
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind (Kalb), Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Therapie von Infektionskrankheiten (ausgenommen systemische
Salmonellen- und
E. coli-Infektionen) des Atmungs-,Verdauungs-, Harn- und
Geschlechtsapparates,
die von Chlortetracyclin-empfindlichen Erregern hervorgerufen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Nicht bei ruminierenden
Kälbern
verwenden.
Resistenz
gegenüber
einem
Tetracyclin.
Überempfindlichkeit
gegen
Tetracycline.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Wegen
des
Vorliegens
sehr
hoher
Resistenzraten
gegenüber
Tetracyclinen,
insbesondere
von
E.
coli
bei
Schwein,
aber
auch
bei
allen
anderen
landwirtschaftlichen Nutztieren, sowie von Salmonella typhimurium bei
Rind und
Schwein, sollte bei Verdacht auf diese Krankheitserreger eine
Behandlung nur nach
Nachweis der Empfindlichkeit des Erregers (Antibiogramm) erfolgen.
2
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut oder den
Schleimhäuten des
Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Leberschädigungen, gastrointestinale Störungen. Bei entsprechender
Prädisposition
können allergische und anaphylaktische Reaktionen auftreten. In
diesen Fällen ist
Chlortetracyclinhydrochlorid
sofort
abzusetzen
und
die
entsprechenden
Gegenmaßnahmen
(parenterale
Applikation
von
Glukokortikoiden
und
Antihistaminika) sind ei