Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciszplatin
Caduceus Pharma Ltd.
L01XA01
cisplatin
TT
Kiszerelések: 1 X 10 ml injekciós üvegben - 11 ml-es - OGYI-T-22576 / 01 - I - TT - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - 50 ml-es - OGYI-T-22576 / 02 - I - TT - igen
Generikus
2013-11-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CISPLATIN CADUCEUS 1MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ciszplatin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cisplatin Caduceus és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cisplatin Caduceus alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cisplatin Caduceus-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cisplatin Caduceus-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk A CISPLATIN CAUDEUS KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓ KÉSZÍTMÉNYT KIZÁRÓLAG OLYAN EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBER ADHATJA BE, AKI MINDEN OLYAN KÉRDÉSRE VÁLASZT TUD ADNI, AMI ÖNBEN FELMERÜL A BETEGTÁJÉKOZTATÓ ELOLVASÁSA UTÁN. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CISPLATIN CADUCEUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A ciszplatin a daganatok kezelésére szolgáló, citosztatikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A ciszplatin alkalmazható önmagában, azonban gyakrabban adják egyéb daganatellenes szerekkel (citosztatikumokkal) együtt. A ciszplatint here-, petefészek-, húgyhólyag-, fej és nyaki-, valamint tüdődaganatok kezelésére alkalmazzák. A ciszplatin sugárkezeléssel együtt a méhnyakrák kezelésére alkalmazható. Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Cisplatin Caduceus 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 mg ciszplatint tartalmaz. 10 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény 10 mg ciszplatint tartalmaz injekciós üvegenként. 50 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény 50 mg ciszplatint tartalmaz injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag: Az oldat 3,5 mg (<1 mmol) nátriumot tartalmaz milliliterenként (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, halványsárga , látható részecskéktől mentes oldat. A pH 3,5 és 6,5 közötti érték. Ozmolaritás: 287 mOsmol/l. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cisplatin Caduceus az alábbi betegségek kezelésére javallott: - előrehaladott stádiumú vagy metasztatizáló herekarcinóma - előrehaladott stádiumú vagy metasztatizáló petefészek-karcinóma - előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó húgyhólyag-karcinóma - előrehaladott stádiumú vagy metasztatizáló fej- és nyaki laphámsejtes karcinóma - előrehaladott stádiumú vagy metasztatizáló nem kissejtes tüdőkarcinóma - előrehaladott stádiumú vagy metasztatizáló kissejtes tüdőkarcinóma. A ciszplatin sugárkezeléssel kombinálva cervix karcinóma kezelésére javallott. A ciszplatin monoterápiaként és kombinációs kezelésként egyaránt alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Cisplatin Caduceus 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt alkalmazás előtt hígítani kell. A készítmény beadás előtti hígítására vonatkozó útmutatásokat lásd a 6.6 pontban. A hígított oldat kizárólag intravénásan, infúzió formájában adható be (lásd alább). A beadáskor kerülni kell minden olyan, alumíniumot tartalmazó eszköz (intravénás infúzió beadására szolgáló szerelékek, tűk, katéterek, fecskendők) alkalmazását, amely a ciszplati Read the complete document