CLARANTIN 100 MG Gélule

Country: Tunisia

Language: French

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Active ingredient:

NAFTIDROFURYL

Available from:

MEDOCHEMIE LTD

INN (International Name):

NAFTIDROFURYL

Dosage:

100 MG

Pharmaceutical form:

Gélule

Units in package:

B/20

Class:

C

Therapeutic group:

VASODILATATEURS PERIPHERIQUES

Therapeutic area:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

Therapeutic indications:

- Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2) - Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet agé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) - Suites d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques - Traitement d'appoint du syndrome de Raynaud.

Product summary:

Classement VEIC: Intermédiaire

Authorization date:

2009-06-02

Summary of Product characteristics

SPCnaftcaps1.2-CY
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CLARANTIN 100 MG GÉLULES
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
naftidrofuryl oxalate
Chaque capsule de Clarantin contient 100 mg de Naftidrofuryl oxalate.
Excipient à effet notoire: carmoisine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
marron et vert gellule en gélatine, taille de la capsule "2"
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement
symptomatique
de
la
claudication
intermittente
des
artériopathies
chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2) -
Traitement à visée
symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel
chronique du sujet
agé
(à
l'exclusion
de
la
maladie
d'Alzheimer
et
des
autres
démences)
-
Suites
d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques - Traitement
d'appoint du syndrome de
Raynaud.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
adultes:
• troubles vasculaires périphériques: un ou deux capsules de 100
mg trois fois par jour
pendant un minimum de trois mois, ou selon la prescription du medecin.
• troubles vasculaires cérébraux: une gélule de 100mg une fois
par jour pour un
minimum de trois mois, ou selon la prescription du medecin.
population pédiatrique
Utilisation chez les enfants n’est pas recommandée.
Mode d'administration
SPCnaftcaps1.2-CY
2
Les gélules doivent être avalées entières pendant les repas avec
une quantité suffisante
de l'eau minimum un verre.
4.3. CONTRE INDICATION
• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la
section 6.1
•
Les
patients
ayant
des
antécédents
d'hyperoxalurie
ou
de
lithiase
recurrente
contenant du calcium ; ils ne devraient pas utiliser Clarantin soit.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Une quantité suffisante de liquide doit être prise pendant le
traitement pour maintenir
un niveau adéquat de la diurèse.
Clarantin contient carmoisine qui peut provoquer des ré