Clarithromycin 500mg AWD.pharma-Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Clarithromycin

Available from:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (International Name):

clarithromycin

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 500 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2004-12-29

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
CLARITHROMYCIN 500 MG AWD.PHARMA-
FILMTABLETTEN
STAND: MÄRZ 2005
OBFMCA9FF26201C57261
Seite 1
Version v. 09.03.2005
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin 500 mg AWD.pharma-Filmtabletten
2.
ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE)
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
SONSTIGE BESTANDTEILE: s. 6.1
2.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin 500 mg AWD.pharma-Filmtabletten ist zur Behandlung der
folgenden
akuten und chronischen bakteriellen Infektionen indiziert, wenn diese
durch
Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und eine
bekannte
Überempfindlichkeit gegen Penicillin vorliegt oder Penicillin aus
anderen Gründen nicht
geeignet ist.
• Infektionen der oberen Atemwege wie Pharyngitis und Sinusitis.
• Infektionen der unteren Atemwege wie akute Exazerbation einer
chronischen Bronchitis
und ambulant erworbene Pneumonien.
• Leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und des
Weichteilgewebes.
• In adäquater Kombination mit den entsprechenden antibakteriellen
Therapieschemata und
einem einschlägigen Ulkus-Therapeutikum zur Eradikation von H. pylori
bei Patienten mit
Ulzera, die durch H. pylori verursacht wurden. Siehe Abschnitt 4.2.
Offizielle Empfehlungen zur adäquaten Anwendung von antibakteriellen
Arzneimitteln
sollen berücksichtigt werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Clarithromycin hängt vom klinischen Zustand des
Patienten ab und ist
in jedem Fall vom Arzt festzulegen.
_Erwachsene und Jugendliche:_
• Standarddosierung: Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich
250 mg.
• Behandlung mit hohen Dosen (schwere Infektionen): Bei schweren
Infektionen kann die
übliche Dosis auf zweimal täglich 500 mg erhöht werden.
_Kinder:_
Clarithromycin 500 mg AWD.pharma-Filmtabletten sind für Kinder bis zu
12 Jahren mit
einem Körpergewich