CLARITYN 10 Milligram Tablets

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

LORATADINE

Available from:

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

INN (International Name):

LORATADINE

Dosage:

10 Milligram

Pharmaceutical form:

Tablets

Prescription type:

Product not subject to medical prescription

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET:  INFORMATION FOR THE USER 
CLARITYN 10 MG TABLETS 
Loratadine 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
Always take this medicine exactly as described
in this leaflet or as your doctor, pharmacist, or nurse has 
told you. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
Ask your pharmacist if you need more information or advice. 
- 
If you get any side effects, talk to your doctor,
pharmacist or nurse. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. 
- 
You must talk to a doctor if you do
not feel better or if you feel worse. See section 4. 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions, ask your doctor,
pharmacist or nurse. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to your doctor,
pharmacist or nurse. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Clarityn is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take Clarityn  
3. 
How to take Clarityn  
4. 
Possible side effects 
5. 
  How to store Clarityn  
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT CLARITYN IS AND WHAT IT IS USED FOR 

The full name of your medicine is Clarityn tablets.  

WHAT CLARITYN IS 
Clarityn tablets contain the active
substance loratadine which belongs to a
class of medicines called 
“antihistamines”.  

HOW CLARITYN WORKS 
Clarityn helps to re

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clarityn 10 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10mg loratadine.
Excipients with known effect: The quantity of lactose monohydrate in the loratadine 10mg tablet composition is
71.3mg.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White to off-white, oval tablet with flask and bowl, score and ‘10’ on one side and plain on the other side.
The score line of the tablet is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Clarityn is indicated for the symptomatic treatment of allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria in adults and
children over the age of 2 years with a body weight more than 30 kg_._
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Adults and children over 12 years of age: 10 mg once daily (one tablet once daily).
_Paediatric population_
Children 2 to 12 years of age are dosed by weight:
Body weight more than 30 kg: 10 mg once daily (one tablet once daily).
Body weight 30 kg or less: The 10 mg strength tablet is not appropriate in children with a body weight less than 30 kg.
There are other formulations more suitable for children 2 to 12 years old with body weight 30 kg or less.
THE SAFETY AND EFFICACY OF CLARITYN IN CHILDREN UNDER 2 YEARS OF AGE HAVE NOT BEEN ESTABLISHED. NO DATA ARE
AVAILABLE.
_Patients with hepatic impairment_
Patients with severe liver impairment should be administered a lower initial dose because they may have reduced
clearance of loratadine. An initial dose of 10 mg every other day is recommended for adults and children weighing
more than 30 kg.
_Patients with renal impairment_
N