CLARITYNE-D 5MG/120MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

PSEUDOEPHEDRINE SULFATE; LORATADINE

Available from:

BAYER HELLAS ABEE (0000003396) 18-20 SOROU STREET, MAROUSI, ATHENS, 151 25

ATC code:

R01BA52

INN (International Name):

PSEUDOEPHEDRINE, COMBINATIONS

Dosage:

5MG/120MG

Pharmaceutical form:

PROLONGED RELEASE TABLETS

Composition:

PSEUDOEPHEDRINE SULFATE (0007460120) 120MG; LORATADINE (0079794755) 5MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

PSEUDOEPHEDRINE, COMBINATIONS

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (930007901) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CLARITYNE-D 5 MG/120 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
λοραταδίνη/θειική ψευδοεφεδρίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το CLARITYNE-D και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
CLARITYNE-D
3.
Πώς να πάρετε το CLARITYNE-D
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το CLARITYNE-D
6.
Περιεχόμενα της συσκευασί�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CLARITYNE-D 5 mg/120 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 5 mg λοραταδίνης
και 120 mg θειικής
ψευδοεφεδρίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Οι ποσότητες
της σακχαρόζης και της μονοϋδρικής
λακτόζης σε κάθε
δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
είναι 173,23 mg και 156,80 mg αντίστοιχα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης:
Στρογγυλό, αμφίκυρτο, στιλπνό, λευκό
επικαλυμμένο
δισκίο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CLARITYNE-D δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης ενδείκνυται για τη
συμπτωματική
θεραπεία της εποχικής αλλεργικής
ρινίτιδας, όταν αυτή συνοδεύεται από
ρινική συμφόρηση σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 12 ετών
και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 12 ετών
και άνω:
Ένα CLARITYNE-D δισκίo παρατεταμένης
αποδέσμευσης δύο φορές ημερησίως με
ένα ποτήρι
νερό.
Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να
είναι όσο το δυνατόν μικρότερη και δεν
θα πρέπει ν�