Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ENOXAPARINE NATRIUM;
Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
B01AB05
ENOXAPARINE NATRIUM;
Oplossing voor injectie
Parenteraal, Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik
Enoxaparin
Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;
1/11 Clexane PIL 020317 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS CLEXANE 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE CLEXANE 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE CLEXANE 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE CLEXANE 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE CLEXANE 10.000 IE (100 MG)/1,0 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE enoxaparine natrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Clexane bevat als werkzame stof enoxaparine natrium; dit is een zogenaamde “laagmoleculaire heparine” die behoort tot de geneesmiddelengroep die bekend is onder de naam “anticoagulantia” (antistollingsmiddelen). Clexane stopt het dikker worden van bestaande bloedstolsels in de aderen en helpt uw lichaam de bloedstolsels af te breken. Daarnaast wordt Clexane gebruikt om de vorming van bloedstolsels in uw aderen te voorkomen. Clexane wordt gebruikt: - om de vorming van bloedstolsels te voorkomen: o bij operaties o bij lange perioden van bedrust vanwege een ziekte. - bij de behandeling van bloedstolsels: o in de aderen (trombose) o bij plotseling beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (instabiele angina pectoris) o na een hartaanval (myocardinfarct). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXT Read the complete document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clexane 100 mg/ml, oplossing voor injectie Clexane 300 mg/3 ml, oplossing voor injectie Clexane 150 mg/ml, oplossing voor injectie 10.000 IE/ml (100 mg/ml) oplossing voor injectie: ‐ Clexane 100 mg/ml, 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml oplossing voor injectie ‐ Clexane 100 mg/ml, 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie ‐ Clexane 100 mg/ml, 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml oplossing voor injectie ‐ Clexane 100 mg/ml, 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie ‐ Clexane 100 mg/ml, 10.000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie ‐ Clexane 300 mg/3 ml, 30.000 IE (300 mg)/3 ml oplossing voor injectie 15.000 IE (150 mg/ml) oplossing voor injectie: ‐ Clexane 150 mg/ml, 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie ‐ Clexane 150 mg/ml, 15.000 IE (150 mg)/1 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10.000 IE/ml (100 mg/ml) oplossing voor injectie _ _ _Voorgevulde spuiten: _ _2.000 IE (20 mg)/0,2 ml _ Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 2.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 20 mg) in 0,2 ml water voor injecties. _4.000 IE (40 mg)/0,4 ml _ Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 4.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 40 mg) in 0,4 ml water voor injecties. _6.000 IE (60 mg)/0,6 ml _ Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 6.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 60 mg) in 0,6 ml water voor injecties. _8.000 IE (80 mg)/0,8 ml _ Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 8.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 80 mg) in 0,8 ml water voor injecties. _10.000 IE (100 mg)/1 ml _ Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 10.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 100 mg) in 1 ml water voor injecties. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. _Injectieflacons voor meerdere doses: _ _30.000 IE (300 mg)/3 ml _ Eén injectieflacon bevat enoxaparine natrium 30.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 300 mg) + 45 mg benzylalcohol i Read the complete document