Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BENZOYLPEROXID, WASSERHALTIGES; CLINDAMYCIN PHOSPHAT
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
D10AF51
BENZOYLPEROXID, WASSERHALTIGES; CLINDAMYCIN PHOSPHAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-11-10
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Clienzo 10 mg/g + 50 mg/g Gel Clindamycin + Benzoylperoxid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Clienzo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clienzo beachten? 3. Wie ist Clienzo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clienzo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Clienzo und wofür wird es angewendet? Clienzo enthält zwei Wirkstoffe: Clindamycin und Benzoylperoxid. Clienzo gehört zur Gruppe der „Aknemittel“. Clienzo wird angewendet zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Akne. • Clindamycin ist ein Antibiotikum, das die bei Akne vorkommenden Bakterien daran hindert, sich zu vermehren. • Benzoylperoxid reduziert die Anzahl der offenen und geschlossenen Mitesser. Es tötet außerdem die bei Akne vorkommenden Bakterien ab. Die gemeinsame Anwendung der Wirkstoffe in Clienzo führt zur: • Bekämpfung der Bakterien, die Akne verursachen können • Behandlung offener und geschlossener Mitesser und Pickel • Verringerung der Anzahl der geröteten, entzündlichen Akneläsionen Clienzo ist für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren geeignet. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clienzo beachten? Clienzo darf n Read the complete document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clienzo ® 10 mg/g + 50 mg/g Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 10 mg Clindamycin als Clindamycin-2-dihydrogenphosphat und 50 mg Benzoylperoxid als wasserhaltiges Benzoylperoxid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Weißes bis leicht gelbliches homogenes Gel mit sichtbaren Feinpartikeln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clienzo wird angewendet zur topischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris, insbesondere mit entzündlichen Läsionen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren (siehe Abschnitte 4.4. und 5.1). Offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Arzneimitteln sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nur zur Anwendung auf der Haut. Dosierung _Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) _ Clienzo wird einmal täglich abends auf das gesamte betroffene Hautareal aufgetragen. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine übermäßige Anwendung das Behandlungsergebnis nicht verbessert, sondern das Risiko von Hautirritationen erhöhen kann. Wenn eine übermäßige Trockenheit oder Abschälen der Haut auftritt, sollten die Patienten die Anwendungshäufigkeit reduzieren oder die Behandlung zeitweise unterbrechen (siehe Abschnitt 4.4). Die Wirksamkeit auf entzündliche und nicht-entzündliche Läsionen kann frühestens nach 2–5 Behandlungswochen beobachtet werden (siehe Abschnitt 5.1). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clindamycin 10 mg/g und Benzoylperoxid 50 mg/g Gel hinsichtlich Akne vulgaris wurde in klinischen Studien nicht über einen Zeitraum länger als 12 Wochen untersucht. Die Anwendung von Clienzo sollte eine Dauer von 12 Wochen ohne Unterbrechung nicht überschreiten. 2 _Kinder_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clindamycin 10 mg/g und Benzoylperoxid 50 mg/g Gel ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht erwiesen, deshalb wird Read the complete document