Clinda 300 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Clindamycinhydrochlorid

Available from:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC code:

QJ01FF01

INN (International Name):

Clindamycin hydrochloride

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Clindamycinhydrochlorid (03812) 325,8 Milligramm

Therapeutic group:

Hund

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2008-07-25

Summary of Product characteristics

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Clinda 300 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Clindamycinhydrochlorid
325,8 mg
(entspr. Clindamycin 300 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Weiße bis leicht gelbliche oblongförmige Tablette mit einer
Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Hunden zur Behandlung von:
Infizierten Wunden, Abszessen, Pyodermie und Maulhöhlen- und
Zahninfektionen, die
durch Clindamycin-empfindliche Stämme von

_Staphylokokken,_

_Bacteriodaceae_,

_Fusobacterium necrophorum, _

_Clostridium perfringens _verursacht werden.

Osteomyelitis, die durch

_Staphylokokkus aureus verursacht wird._
Bei Wundinfektionen sollte die Anwendung von Clinda 300 mg auf Erreger
mit
Resistenz gegenüber anderen Antibiotika beschränkt werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Clindamycin,
Lincomycin, Pirlimycin oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferden
und ruminierenden Tieren, da Clindamycin bei diesen Tierarten schwere
gastrointestinale Nebenwirungen hervorrufen kann.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Hunde mit schweren Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen sollen
unter
Überwachung des Serumwertes von Clindamycin therapiert werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor der Anwendung von Clinda 300 mg ist die Empfindlichkeit der
Erreger durch ein
Antibiogramm sicherzustellen.
Das Ergebnis der Sensitivitätsprüfung sollte auf Erregern basieren,
die von
erkrankten