Clindacutin 10 mg/g Mast

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Jiná antibiotika pro lokální použití

Available from:

Dechra Regulatory B.V.

ATC code:

QD06A

INN (International Name):

Other antibiotics for topical use (Clindamycinum)

Pharmaceutical form:

Mast

Therapeutic group:

psi

Therapeutic area:

ANTIBIOTICS FOR TOPICAL USE

Product summary:

Kódy balení: 9909099 - 1 x 20 g - tuba

Authorization date:

2021-01-20

Patient Information leaflet

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CLINDACUTIN 10 MG/G MAST PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemsko
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clindacutin 10 mg/g mast pro psy
Clindamycinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Clindamycinum (jako clindamycini hydrochloridum)
10 mg
Bílá až nažloutlá mast pro kožní podání.
4.
INDIKACE
Léčba povrchových infikovaných ran vyvolaných bakteriemi
citlivými ke klindamycinu (zejména
_Staphylococcus _spp_._ a _Streptococcus_ spp.).
Léčba povrchové interdigitální pyodermie vyvolané
_Staphylococcus pseudintermedius_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
linkomycin nebo na některou z pomocných
látek.
Nepoužívejte klindamycin u křečků, morčat, králíků, činčil,
koní nebo přežvýkavců, protože požití
klindamycinu těmito druhy může vyvolat závažné poruchy
trávení.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Možný výskyt hypersenzitivní reakce kůže (např. bolest,
zarudnutí a svědění).
Možný výskyt průjmu souvisejícího s antibiotiky.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to,
prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému
hlášení nežádoucích účinků prostřednictvím
formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také
přímo na adrese:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,
Hudcova 56a, 621 00 Brno, e-mail:
[e-mail]
, w
ebové stránky: http://www

Summary of Product characteristics

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clindacutin 10 mg/g mast pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Clindamycinum (jako clindamycini hydrochloridum)
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast
Bílá až nažloutlá mast pro kožní podání.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba povrchových infikovaných ran vyvolanýchbakteriemi
citlivými ke klindamycinu (zejména
_Staphylococcus _spp_._ a _Streptococcus_ spp.).
Léčba povrchové interdigitální pyodermie vyvolané
_Staphylococcus pseudintermedius_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
linkomycin nebo na některou z pomocných
látek.
Nepoužívejte klindamycin u křečků, morčat, králíků, činčil,
koní nebo přežvýkavců, protože požití
klindamycinu těmito druhy může vyvolat závažné poruchy
trávení.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Zkřížená rezistence byla prokázána mezi linkosamidy (včetně
klindamycinu), erythromycinem a
jinými makrolidy. Používání klindamycinu je třeba pečlivě
zvážit, pokud testování antimikrobní
citlivosti prokázalo rezistenci na linkosamidy, erythromycin a
další makrolidy, protože jeho účinnost
může být snížena.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Je třeba zabránit perorálnímu příjmu (včetně lízání)
přípravku ošetřenými zvířaty.
Tento přípravek může dráždit sliznice a oči. Zabraňte kontaktu
se sliznicemi a/nebo vniknutí do očí.
Použití přípravku by mělo být založeno na identifikaci a
stanovení citlivosti cílových patogenů. Pokud
to není možné, měla by být léčba založena na základě
místní epidemiologické informace o citlivosti
cílových bakterií.
2
Použití přípravku by mělo b