Clopidogrel HEXAL plus ASS, 75 mg/100 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Clopidogrelhydrogensulfat; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC code:

B01AC30

INN (International Name):

Clopidogrel Bisulfate, Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelhydrogensulfat (29200) 97,88 Milligramm; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 100 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2014-01-20

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOPIDOGREL HEXAL PLUS ASS, 75 MG/100 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel/Acetylsalicylsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clopidogrel HEXAL plus ASS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel HEXAL plus ASS
beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel HEXAL plus ASS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel HEXAL plus ASS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL HEXAL PLUS ASS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
Clopidogrel HEXAL plus ASS enthält Clopidogrel und
Acetylsalicylsäure (ASS) und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Blutplättchen
(Thrombozyten) sind sehr kleine Zellen im Blut, die sich während der
Bildung eines Blutpfropfs
zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen
und verringern auf diese
Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der
Thrombose genannt wird).
Clopidogrel HEXAL plus ASS wird von Erwachsenen eingenommen, um die
Bildung von
Blutgerinnseln in Blutgefäßen, die zu thrombotischen Ereignissen
(wie beispielsweise Schlaganfall,
Herzinfarkt oder Tod) führen können, zu verhindern.
Sie haben Clopidogrel HEXAL plus ASS anstelle von zwe

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel HEXAL plus ASS, 75 mg/100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und
100 mg Acetylsalicylsäure
(
ASS
).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 83,6 mg Lactose und 9,0 mg hydriertes
Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellrosafarbene, runde Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clopidogrel HEXAL plus ASS ist indiziert bei erwachsenen Patienten,
die bereits Clopidogrel und
Acetylsalicylsäure (ASS) einnehmen. Clopidogrel HEXAL plus ASS ist
eine fixe Kombination zur
Erhaltungstherapie bei:
_• Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse bei
Patienten mit akutem Koronarsyndrom: _
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-Q-
Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer
perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung bei medizinisch
behandelten Patienten, für
die eine thrombolytische Therapie infrage kommt
_• Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer
Ereignisse, einschließlich Schlaganfall, _
_bei Vorhofflimmern: _
-
bei Patienten, bei denen wenigstens ein Risikofaktor für vaskuläre
Ereignisse
vorliegt, die keine Vitamin-K-Antagonisten (VKA)-Therapie erhalten
können und
die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Patienten
Clopidogrel HEXAL plus ASS sollte einmal täglich, in Form einer
Filmtablette, die 75 mg
Clopidogrel und 100 mg Acetylsalicylsäure (ASS) enthält, gegeben
werden.
Nach Einleitung der Behandlung mit getrennter Gabe von Clopidogrel und
ASS wird Clopidogrel
HEXAL plus ASS zur Erhaltungstherapie eingesetzt.

bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom
-
_