Clopidogrel Pharmathen 75 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Clopidogrelbesilat

Available from:

Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

Clopidogrel besylate

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 112,1 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2009-11-16

Patient Information leaflet

Clopidogrel Pharmathen 75 mg Filmtabletten – 74692.00.00
Page 1
DE pl
DE/p/173/16/8
PACKUNGSBEILAGE
Clopidogrel Pharmathen 75 mg Filmtabletten – 74692.00.00
Page 2
DE pl
DE/p/173/16/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLOPIDOGREL PHARMATHEN 75 MG FILMTABLETTEN
clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clopidogrel Pharmathen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Pharmathen beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel Pharmathen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel Pharmathen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL PHARMATHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel Pharmathen enthält Clopidogrel und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als
Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine
Blutzellen, die sich während der
Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern
dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung von Blutgerinnseln (ein
Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel Pharmathen wird von Erwachsenen eingenommen, um die
Bildung von Blutgerinnseln
(Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern,
ein Vorgang, der Atherothrombose
genannt wird und zu a

Summary of Product characteristics

Clopidogrel Pharmathen, 75 mg, Filmtabletten – DE/H/1925/001/DC
Seite 1
DE SmPC
DE/s/170/16/6
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel Pharmathen, 75 mg, Filmtabletten – DE/H/1925/001/DC
Seite 2
DE SmPC
DE/s/170/16/6
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel Pharmathen 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel als Clopidogrelbesilat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 2,6 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse
Clopidogrel ist indiziert bei:
-
erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage zurückliegend),
mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate
zurückliegend) oder mit
nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit
-
erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-Q-
Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer
perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit
Acetylsalicylsäure (ASS),
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei medizinisch
behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage
kommt.
_Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit
mäßigem bis hohem Risiko oder bei _
_Patienten mit leichtem ischämischem Schlaganfall (IS) _
Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei:
•
erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2
1
-Skala ≥ 4) oder mit
leichtem IS (NIHSS
2
≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach entweder der TIA oder dem IS.
Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse bei
Vorhofflimmern
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhoffl