Contix ZRD 20 mg Tabletki dojelitowe

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Available from:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazolum

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki dojelitowe

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990841431; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990841424

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CONTIX ZRD, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum _

Read the complete document

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Contix ZRD, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (
_Pantoprazolum_
) w postaci pantoprazolu sodowego
półtorawodnego (22,6 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Tabletki są różowobeżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Contix ZRD jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby
refluksowej przełyku (np. zgaga,
zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka leku to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) raz na dobę.
W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się
stosowanie leku przez kolejne 2-3
dni. Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie powinno zostać
przerwane.
Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4
tygodnie.
Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem,
jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 2 tygodni
leczenia.
_Specjalne grupy pacjentów _
U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek
lub wątroby nie ma konieczności
modyfikacji dawkowania.
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego Contix ZRD nie należy stosować u dzieci i
młodzieży poniżej 18-go roku życia ze
względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
_ _
_Sposób podawania _
2
Tabletek dojelitowych Contix ZRD nie należy żuć ani rozgryzać.
Należy je przyjmować przed posiłkiem,
połykając w całości i popijając wodą.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na pantoprazol lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Stosowanie inhibitorów proteazy HIV, których wchłanianie zależy od
pH kwasu solnego w żołądku,
takich jak atazanawir czy nelfinawir jednocześnie z pantoprazolem
jest przeciwskazane z powodu
znaczne