COVERSYL ARGININE PLUS 10/2.5 Film Coated Tablet

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

PERINDOPRIL ARGININE, INDAPAMIDE

Available from:

IMED Healthcare Ltd.

ATC code:

C09BA04

INN (International Name):

PERINDOPRIL ARGININE, INDAPAMIDE

Dosage:

10/2.5

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

ACE inhibitors and diuretics

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2012-10-05

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
COVERSYL® ARGININE PLUS 10MG/2.5MG 
FILM-COATED TABLETS 
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS 
MEDICINE. 
• Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
• This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. 
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects 
not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.  

IN THIS LEAFLET: 
1. What COVERSYL ARGININE PLUS 10 mg/2.5 mg is and what it is 
used for 
2. Before you take COVERSYL ARGININE PLUS 10 mg/2.5 mg 
3. How to take COVERSYL ARGININE PLUS 10 mg/2.5 mg 
4. Possible side effects 
5. How to store COVERSYL ARGININE PLUS 10 mg/2.5 mg 
6. Further information 

1. WHAT COVERSYL ARGININE PLUS 10 MG/2.5 MG IS AND WHAT  
IT IS USED FOR 

WHAT IS COVERSYL ARGININE PLUS 10 MG/2.5 MG? 
COVERSYL ARGININE PLUS 10 mg/2.5 mg is a combination of two 
active ingredients, perindopril and indapamide. It is an anti-hypertensive 
and is used in the treatment of high blood pressure (hypertension). 
COVERSYL ARGININE PLUS 10 mg/2.5 mg is prescribed for patients 
already receiving perindopril 10 mg and indapamide 2.5 mg from 
separate tablets, these patients may instead receive one tablet of 
COVERSYL ARGININE PLUS 10 mg/2.5 mg which contains both 
ingredients. 

WHAT IS COVERSYL ARGININE PLUS 10 MG/2.5 MG USED FOR? 
Perindopril belongs to a class of medicines called ACE inhibitors. These 
work by widening the blood vessels, which makes it easier for your heart 
to pump blood throug

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Coversyl Arginine Plus 10mg/2.5mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains 6.79 mg perindopril equivalent to 10 mg perindopril arginine and 2.5 mg indapamide.
Excipient: lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Product imported from Hungary:_
White, round, film-coated tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Coversyl Arginine Plus 10mg/2.5mg is indicated as substitution therapy for treatment of essential hypertension, in
patients already controlled with perindopril and indapamide given concurrently at the same dose level.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral route
One Coversyl Arginine Plus 10mg/2.5mg tablet per day as a single dose, preferably to be taken in the morning, and
before a meal.
_Elderly (see section 4.4)_
In elderly, the plasma creatinine must be adjusted in relation to age, weight and gender. Elderly patients can be treated
if renal function is normal and after considering blood pressure response.
_Patients with renal impairment (see section 4.4)_
In severe and moderate renal impairment (creatinine clearance below 60 ml/min), treatment is contraindicated.
Usual medical follow-up will include frequent monitoring of creatinine and potassium.
_Patients with hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2)_
In severe hepatic impairment, treatment is contraindicated.
In patients with moderate hepatic impairment, no dose modification is required.
_Children and adolescents_
Coversyl Arginine Plus 10mg/2.5mg should not be used in children and adolescents as the efficacy and tolerability of
perindopril in children and adolescents, alone or in combination, have not been�