COVERSYL ARGININE PLUS 10/2.5 Film Coated Tablet

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

PERINDOPRIL ARGININE, INDAPAMIDE

Available from:

PCO Manufacturing

ATC code:

C09BA04

INN (International Name):

PERINDOPRIL ARGININE, INDAPAMIDE

Dosage:

10/2.5

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

ACE inhibitors and diuretics

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2012-06-08

Patient Information leaflet

_ _
_ _
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
COVERSYL
®
 ARGININE PLUS 10 MG / 2.5 MG  
FILM-COATED TABLETS 
perindopril arginine/indapamide 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS 
MEDICINE. 
• 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• 
If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
• 
This medicine has been prescribed for you. Do
not pass it on to 
others. It may harm them, even
if their symptoms are the same as 
yours. 
• 
If any of the side
effects gets serious, or if you notice any side 
effects not listed in this leaflet, please
tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1. 
What COVERSYL ARGININE PLUS 10 mg/2.5 mg is and what it is 
used for 
2. 
Before you take COVERSYL ARGININE PLUS 10 mg/2.5 mg 
3. 
How to take COVERSYL ARGININE PLUS 10 mg/2.5 mg 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store COVERSYL ARGININE PLUS 10 mg/2.5 mg 
6. 
Further information 

1. 
WHAT COVERSYL ARGININE PLUS 10 MG/2.5 MG IS AND 
WHAT IT IS USED FOR 
WHAT IS COVERSYL ARGININE PLUS 10 MG/2.5 MG? 
COVERSYL ARGININE PLUS 10 mg/2.5 mg is a combination of two 
active ingredients, perindopril and indapamide. It is an
anti-hypertensive 
and is used to treat high blood pressure
(hypertension). COVERSYL 
ARGININE PLUS 10 mg/2.5
mg is prescribed for patients already 
receiving perindopril 10 mg and indapamide 2.5 mg from separate 
tablets, these patients may instead receive
one tablet of COVERSYL 
ARGININE PLUS 10 mg/2.5 mg which contains both ingredients. 

WHAT IS COVERSYL ARGININE 10 MG/ 2.5 MG USED FOR? 
Perindopril belongs to a class of medicines called
ACE inhibitors. These 
work by widening the blood
vessels, which makes it easier for your heart 
to pump blood
through them. Indapamide is a diuretic.

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Coversyl Arginine Plus 10mg/2.5mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains 6.79 mg perindopril equivalent to 10 mg perindopril arginine and 2.5 mg indapamide.
Excipient: lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Product imported from Hungary:_
White, round film-coated tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA 0568/022/002
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA 0568/022/002
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
_Core:_
Lactose monohydrate
Magnesium stearate (E470B)
Maltodextrin
Silica colloidal anhydrous (E551)
Sodium starch glycolate (type A)
Microcrystalline cellulose
_Film-coating:_
Glycerol (E422)
Hypromellose (E464)
Macrogol 6000
Magnesium stearate (E470B)
Titanium dioxide (E171)
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 25/02/2016_
_CRN 2173592_
_page number: 1_
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product shall be the date shown on the container and outer package of the product on
the market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
30 tablets in a container equipped with a flow reducer and a stopper containing a white desiccant gel.
Pack sizes: 1 x 30 tablets
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
PCO Manufacturing
Unit 10 Ashbourne Business Park
Ashbourne
Co. Meath
Ireland
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA 0465/067/007
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWA