COVERSYL ARGININE PLUS 5/1.25 Milligram Film Coated Tablet

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

PERINDOPRIL ARGININE INDAPAMIDE

Available from:

LTT Pharma Limited

INN (International Name):

PERINDOPRIL ARGININE INDAPAMIDE

Dosage:

5/1.25 Milligram

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

COVERSYL   ARGININE PLUS 5MG / 1.25 MG FILM-COATED TABLETS
(perindopril arginine / indapamide)
PATIENT INFORMATION LEAFLET
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE
*
Keep this leaflet. You may need to read it again.
*
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
*
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It 
may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
*
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not 
listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
IN THIS LEAFLET:
What Coversyl Arginine Plus 5mg/1.25mg is and what it is used  
for
Before you take Coversyl Arginine Plus 5mg/1.25mg
How to take Coversyl Arginine Plus 5mg/1.25mg
Possible side effects
How to store Coversyl Arginine Plus 5mg/1.25mg
Further information
WHAT COVERSYL ARGININE PLUS 5MG/1.25MG IS AND
WHAT IT IS USED FOR
WHAT IS COVERSYL ARGININE PLUS 5MG/1.25MG?
Coversyl Arginine Plus 5mg/1.25mg is a combination of two active 
ingredients, perindopril and indapamide. It is an anti-hypertensive and is
used in the treatment of high blood pressure (hypertension).
WHAT IS COVERSYL ARGININE PLUS 5MG/1.25MG USED FOR?
Perindopril belongs to a class of medicines called ACE inhibitors. These
work by widening the blood vessels, which makes it easier for your heart to
pump blood through them. Indapamide is a diuretic. Diuretics increase the
amount of urine produced by the kidneys. However, indapamide is different
from other diuretics, as it only causes a slight increase in the amount of
urine produced. Each of the active ingredients reduces blood pressure and
they work together to control your blood pressure.
BEFORE YOU TAKE COVERSYL ARGININE PLUS 
5MG/1.25MG
DO NOT 

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Coversyl Arginine Plus 5mg/1.25mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains 3.395 mg perindopril corresponding to 5 mg perindopril arginine and 1.25 mg
indapamide.
Excipient: lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablets
_Product imported from Hungary & UK:_
White, rod-shaped film-coated tablets
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of essential hypertension, COVERSYL ARGININE PLUS 5mg/1.25mg film-coated tablet is indicated in
patients whose blood pressure is not adequately controlled on perindopril alone.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Posology_
One COVERSYL ARGININE PLUS 5mg/1.25mg film-coated tablet per day as a single dose, preferably to be taken in
the morning, and before a meal.
When possible individual dose titration with the components is recommended. COVERSYL ARGININE PLUS
5mg/1.25mg film-coated tablet should be used when blood pressure is not adequately controlled on COVERSYL
ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg film-coated tablet (where available).When clinically appropriate, direct change
from monotherapy to COVERSYL ARGININE PLUS 5mg/1.25mg film-coated tablet may be considered.
_Elderly (see section 4.4)_
Treatment should be initiated after considering blood pressure response and renal function.
_Patients with renal impairment (see section 4.4)_
In severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min), treatment is contraindicated.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-60 ml/min), it is recommended to start treatment
with the adequate dosage of the free combination.
In patients with creatinine clearance greater than or equal to 60 ml/min, no