Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Lipase / Amylase / Protease
Mylan - Asker
A09AA02
Lipase / Amylase / Protease
40000 E / 25000 E / 1600 E
Enterokapsel, hard
Boks 100 stk
F
Markedsført
2009-12-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CREON 10000 HARDE ENTEROKAPSLER CREON 25000 HARDE ENTEROKAPSLER CREON 40000 HARDE ENTEROKAPSLER PANKREATIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Creon er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Creon 3. Hvordan du bruker Creon 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Creon 6. Innhold i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Creon er og hva det brukes motHva Creon er • Creon inneholder en enzymblanding som kalles “pankreatin” • pankreatin hjelper deg å fordøye maten. Enzymene kommer fra bukspyttkjertler fra griser • de små kornene i Creon enterokapsler frisetter langsomt pankreatin i tarmen (kornene som ikke brytes ned av magesaft, kalles minimikrosfærer) Hva Creon brukes mot Creon brukes hos barn og voksne ved “eksokrin pankreasinsuffisiens”. En tilstand hvor bukspyttkjertelen (pankreas) ikke lager nok enzymer til å fordøye maten. Det forekommer ofte hos personer med: • cystisk fibrose, en sjelden genetisk sykdom • blokkerte utførselsganger fra bukspyttkjertelen eller galleblæren • akutt eller kronisk betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) • kreft i bukspyttkjertelen • hele eller deler av bukspyttkjertelen fjernet (delvis eller total pankreatektomi) • hele eller deler av magesekken fjernet (delvis eller total gastrektomi) • tidligere mage-tarm bypasskirurgi • Shwachman-Diamonds syndrom, en svær Read the complete document
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Creon 10000 harde enterokapsler Creon 25000 harde enterokapsler Creon 40000 harde enterokapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 kapsel Creon 10000 inneholder 150 mg pankreatin tilsvarende lipase 10000 Ph.Eur.enheter, amylase 8000 Ph.Eur.enheter og protease 600 Ph.Eur.enheter. 1 kapsel Creon 25000 inneholder 300 mg pankreatin tilsvarende lipase 25000 Ph.Eur.enheter, amylase 18000 Ph.Eur.enheter og protease 1000 Ph.Eur.enheter. 1 kapsel Creon 40000 inneholder 400 mg pankreatin tilsvarende lipase 40000 Ph.Eur.enheter, amylase 25000 Ph.Eur.enheter og protease 1600 Ph.Eur.enheter. Fremstilt av pankreasvev fra svin. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterokapsel, hard. Creon 10000 og 40000: Kapselen er tofarget (brun/transparent) og inneholder gastroresistente minimikrosfærer. Creon 25000: Kapselen er tofarget (rødbrun/transparent) og inneholder gastroresistente minimikrosfærer. Reseptfri. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av eksokrin pankreasinsuffisiens med malabsorpsjon hos barn og voksne. Eksokrin pankreasinsuffisiens er ofte assosiert med, men ikke begrenset til: kronisk pankreatitt cystisk fibrose pankreas cancer pankreaskirurgi gastrektomi akutt pankreatitt gastrointestinal by-pass operasjon (f.eks Billroth II gastroenterostomi) obstruksjon i gallekanalene eller den felles gallegangen (f.eks fra neoplasma) Shwachman-Diamonds syndrom 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Doseringen er individuell og avhenger av sykdommens alvorlighetsgrad samt sammensetningen av kosten. Det anbefales å ta enzymene under eller umiddelbart etter måltidene. 2 Kapslene bør svelges hele med mye væske, og de skal ikke knuses eller tygges. Ved svelgebesvær (f.eks. småbarn og eldre pasienter) kan kapslene åpnes forsiktig og minimikrosfærene blandes med syrlig, myk mat (pH < 5,5) som ikke krever tygging, eller minimikrosfærene kan tas med syrlig væske (pH < 5,5). Dette kan være eplemos Read the complete document