CREON

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)

Available from:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

ATC code:

A09AA02

INN (International Name):

MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)

Units in package:

" 40.000 U. PH. EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 50 CAPSULE; " 40.000 U. PH. EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO

Class:

N

Therapeutic area:

MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)

Product summary:

029018013 - 100 CAPSULE 300 MG - Revocato; 029018049 - 25.000 U.PH.EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE - Autorizzato; 029018037 - 25.000 U.PH.EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO50 CAPSULE - Autorizzato; 029018025 - 25.000 U.PH.EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 029018064 - 10.000 U.PH.EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE - Autorizzato; 029018076 - 10.000 U.PH.EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 200 CAPSULE - Autorizzato; 029018052 - 10.000 U.PH.EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE - Autorizzato; 029018114 - 40.000 U. PH. EUR.CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE - Autorizzato; 029018090 - 40.000 U. PH. EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE - Autorizzato; 029018126 - 40.000 U. PH. EUR.CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 120 CAPSULE - Autorizzato; 029018102 - 40.000 U. PH. EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE - Autorizzato; 029018088 - 5.000 U PH. EUR. GRANULATO GASTRORESISTENTE FLACONE DA 20 G - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CREON 10000 U.PH.EUR CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
PANCRELIPASI
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cosa è CREON e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare CREON
3. Come usare CREON
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CREON
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA E’ CREON E A CHE COSA SERVE
•
CREON è un prodotto per uso orale a base di pancrelipasi, cioè di
enzimi pancreatici
(lipasi, amilasi, proteasi). Gli enzimi pancreatici sono necessari per
la digestione,
ossia la scissione dei grassi, delle proteine e dell’amido in
sostanze semplici.
•
CREON è indicato nel trattamento della insufficienza pancreatica
esocrina (ridotta o
insufficiente funzione del pancreas) causata da fibrosi cistica
(malattia ereditaria),
pancreatite cronica, pancreatectomia (resezione totale o parziale del
pancreas),
gastrectomia totale e resezioni gastriche parziali (resezioni dello
stomaco),
ostruzione duttale da neoplasie (tumori del pancreas o del coledoco).
La
supplementazione di enzimi pancreatici può anche essere di aiuto
nella insufficienza
pancreatica esocrina dell’anziano.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CREON
NON USI CREON
•
se è allergico alla pancreatina di origine suina o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se ha una pancreatite acuta (malattia infiammatoria acuta del
pancreas).
AVVERTE

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CREON 10000 U.Ph.Eur. capsule rigide a rilascio modificato.
CREON 25000 U.Ph.Eur. capsule rigide a rilascio modificato.
CREON 40000 U.Ph.Eur. capsule rigide a rilascio modificato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula di Creon 10000 U.Ph.Eur. contiene:
Principio attivo: pancrelipasi mg 150 (pari a: amilasi 8000 U.Ph.Eur.
- lipasi 10000 U. Ph.
Eur. - proteasi 600 U.Ph.Eur.).
Una capsula di Creon 25000 U.Ph.Eur. contiene:
Principio attivo: pancrelipasi mg 300 (pari a: amilasi 18000 U.Ph.Eur.
- lipasi 25000 U.
Ph.Eur. - proteasi 1000 U.Ph.Eur.).
Una capsula di Creon 40000 U.Ph.Eur. contiene:
Principio attivo: pancrelipasi mg 400 (pari a: amilasi 25000 U. Ph.
Eur. - lipasi 40000 U.
Ph.Eur. - proteasi 1600 U. Ph. Eur.).
Prodotto da tessuto pancreatico suino.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio modificato per somministrazione orale
(capsula rigida di gelatina
contenente granuli gastroresistenti (minimicrosfere).
Creon 10000 U.Ph.Eur.: capsule bicolori con testa marrone opaco e
corpo trasparente.
Creon 25000 U.Ph.Eur.: capsule bicolori con testa di colore arancione
opaco e corpo
trasparente.
Creon 40000 U.Ph.Eur.: capsule bicolori con testa marrone opaco e
corpo trasparente.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’insufficienza pancreatica esocrina causata da
fibrosi cistica, pancreatite
cronica, pancreatectomia, gastrectomia totale e resezioni gastriche
parziali (BillrothI/II),
ostruzione duttale da neoplasie (es. del pancreas o del coledoco).
La supplementazione di enzimi pancreatici può anche essere di aiuto
nell’insufficienza
pancreatica esocrina dell’anziano.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia va adattata in base alle necessità e dipende dalla
gravità della malattia e
dalla composizione della dieta. Si consiglia di assumere gli enzimi
durante o
immediatamente dopo i pasti principali.
Le cap