Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rosuvastatin
AstraZeneca AB
C10AA07
rosuvastatin
filmsko obložena tableta
rosuvastatin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
rosuvastatin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
JAZMP-T/054-27. 3. 2024 1 NAVODILO ZA UPORABO CRESTOR 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CRESTOR 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CRESTOR 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CRESTOR 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Crestor in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Crestor 3. Kako jemati zdravilo Crestor 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Crestor 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CRESTOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Crestor spada v skupino zdravil, imenovanih statini. ZDRAVNIK VAM JE PREDPISAL ZDRAVILO CRESTOR, KER IMATE: • visok holesterol. To pomeni, da vas ogroža srčni infarkt ali možganska kap. Zdravilo Crestor se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 6 let ali več, za zdravljenje visokega holesterola. Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in povečanje telesne dejavnosti pri vas nista zadoščala za ureditev koncentracije holesterola. Medtem, ko jemljete zdravilo Crestor, bi morali nadaljevati z dieto za zniževanje holesterola in telesno vadbo. ali • imate druge dejavnike, ki povečajo tveganje za srčni infarkt, možgansko kap ali podobne zdravstvene težave. Srčni infarkt, možgansko kap in druge probleme lahko povzroča bolezen imenovana ateroskleroza. Ateroskleroza je posledica nalaganja maščobnih oblog v vaših žilah. ZAKAJ JE POMEMBNO, DA ZDRAV Read the complete document
JAZMP-T/054-27. 3. 2024 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Crestor 5 mg filmsko obložene tablete Crestor 10 mg filmsko obložene tablete Crestor 20 mg filmsko obložene tablete Crestor 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 5 mg: ena tableta vsebuje 5 mg rosuvastatina (v obliki 5,2 mg kalcijevega rosuvastatinata). Ena tableta vsebuje 90,1 mg laktoze kar ustreza 94,88 mg laktoze monohidrata. 10 mg: ena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki 10,4 mg kalcijevega rosuvastatinata). Ena tableta vsebuje 86,7 mg laktoze kar ustreza 91,3 mg laktoze monohidrata. 20 mg: ena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki 20,8 mg kalcijevega rosuvastatinata). Ena tableta vsebuje 173,5 mg laktoze kar ustreza 182,6 mg laktoze monohidrata. 40 mg: ena tableta vsebuje 40 mg rosuvastatina (v obliki 41,6 mg kalcijevega rosuvastatinata). Ena tableta vsebuje 159,9 mg laktoze kar ustreza 168,32 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA 5 mg: filmsko obložena tableta Okrogle tablete rumene barve z vtisnjenima oznakama "ZD4522" in "5" na eni strani in brez oznak na drugi strani. 10 mg: filmsko obložena tableta Okrogle tablete rožnate barve z vtisnjenima oznakama "ZD4522" in "10" na eni strani in brez oznak na drugi strani. 20 mg: filmsko obložena tableta Okrogle tablete rožnate barve z vtisnjenima oznakama "ZD4522" in "20" na eni strani in brez oznak na drugi strani. 40 mg: filmsko obložena tableta Ovalne tablete rožnate barve z vtisnjenima oznakama "ZD4522" na eni strani in "40" na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ ZDRAVLJENJE HIPERHOLESTEROLEMIJE Odrasli, mladostniki in otroci, stari 6 let ali več s primarno hiperholesterolemijo (tipa IIa vključno s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo) in mešano dislipidemijo (tipa IIb)-kot dodatek dieti, kadar odziv nanjo ali druge nefarmakološke ukrepe (npr. telesna vadba, hujšanje) ni bil zadovoljiv. JAZMP-T/054-27. 3. 2024 2 Odr Read the complete document