Cyclix Porcine

Country: Spain

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

cloprostenol 87.5 µg/ml

Available from:

Virbac S.A.

ATC code:

QG02AD90

Pharmaceutical form:

Injection

Therapeutic group:

cloprostenol

Therapeutic area:

Pigs Females

Authorization date:

2011-08-30

Patient Information leaflet

1

_[Version 7.2, 12/2008] _

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Cyclix Porcine solution for injection (87.5 microgram/ml). 
SPAIN: 
Cyclix porcino 87.5 µg/ml solucion inyectable

THE NETHERLANDS: 
Cyclix pig 87.5 µg/ml oplossing voor injectie

UK/IRELAND: 
Cyclix porcine 87.5 microgram/ml solution for injection 
ITALY:
 Cyclix suini 87.5 µg/ml

soluzione iniettabile 
BELGIUM:
 Cyclix Porcine 
PORTUGAL, AUSTRIA, CZECH REPUBLIC, SLOVAKIA, HUNGARY, BULGARIA: to be determined. 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 

1 ml solution for injection contains: 

Cloprostenol sodium ....................................92 micrograms 
(corresponding to 87.5 micrograms cloprostenol) 

EXCIPIENTS: 
Chlorocresol ...............................................1 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for Injection 
Colourless solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Sows.  

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Induction or synchronisation of farrowing  (within 16 to 34 hours) from day 113 of pregnancy onwards 
(day 1 of pregnancy is the last day of natural or artificial insemination). 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do  not  use  in  pregnant  animals,  for which induction of abortion or parturition is not intended.  Do not 
use  in  the  case  of  distocic  parturition  due  to abnormal position of the foetus, mechanical obstruction, 
etc…. 
Do not use in animals with spastic diseases of the respiratory or gastrointestinal tract. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

3

Summary of Product characteristics

_[Version 7.2, 12/2008] _

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Cyclix  Porcine solution  for injection  (87.5 microgram/ml). 
SPAIN: 
Cyclix  porcino  87.5 µg/ml  solucion  inyectable

THE NETHERLANDS: 
Cyclix pig  87.5 µg/ml  oplossing  voor injectie

UK/IRELAND: 
Cyclix porcine 87.5 microgram/ml  solution  for injection 
ITALY:
 Cyclix  suini  87.5 µg/ml

soluzione  iniettabile 
BELGIUM:
 Cyclix Porcine 
PORTUGAL, AUSTRIA, CZECH REPUBLIC, SLOVAKIA, HUNGARY, BULGARIA: to be determined. 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 

1 ml solution  for injection  contains: 

Cloprostenol  sodium ................................... 92 micrograms 
(corresponding to 87.5 micrograms cloprostenol) 

EXCIPIENTS: 
Chlorocresol............................................... 1 mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for Injection 
Colourless solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Sows.  

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Induction or synchronisation of farrowing  (within 16 to 34 hours) from day 113 of pregnancy onwards 
(day 1 of pregnancy is the last day of natural or artificial  insemination). 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do  not  use  in  pregnant  animals,  for which induction of abortion or parturition is not intended.  Do not 
use  in  the  case  of  distocic  parturition  due  to abnormal position of the foetus, mechanical obstruction, 
etc…. 
Do not use in animals  with spastic diseases of the respiratory or gastrointestinal tract.