Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levonorgestrel
Wyeth Kft.
G03FB09
levonorgestrel
TT
Önálló teljes
1995-01-01
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1997. június 17. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 5436/41/97. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: Zöld Krisztina/T.K. Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Betegtájékoztató módosítása CYCLO-MENORETTE DRAZSÉ (Wyeth-Pharma) Bifázisos, ösztrogén (ösztradiol, ösztriol) és gesztagén (levonorgesztrel) hormont tar- talmazó gyógyszerkészítmény a klimaktériumban jelentkező panaszok kezelésére. Alkalmazása előtt általános orvosi- és nőgyógyászati vizsgálatot (elsősorban vérnyo- másmérés, vizeletcukor meghatározás, májfunkció vizsgálat, emlővizsgálat, citológiai kenet vizsgálat) kell végezni a kockázatot jelentő betegségek, ill. a terhesség kizárása céljából. A gyógyszer nem alkalmazható: - súlyos májfunkció zavar, sarlósejtes vérszegénység, ismeretlen eredetű hüvelyi vér- zés, súlyos magasvérnyomás, súlyos cukorbetegség, a méhnyálkahártya elváltozásai, zsíranyagcsere zavarok (pl. magas koleszterint szint), _- fennálló vagy korábban előforduló:_ súlyos szív- és érrendszeri elváltozások, trombó- zisos megbetegedések vagy ezekre való hajlam, rosszindulatú mell- vagy méhdaganat, májdaganat, _- korábban előforduló:_ terhességi sárgaság, terhességi herpesz, halláscsökkenés (mely a terhesség folyamán rosszabbodott), - valamint terhesség esetén. Fokozott elővigyázatossággal, gyakoribb orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható cukorbetegség, magasvérnyomás, visszérbetegség, vénagyulladás, epilepszia, sclerosis multiplex, vitustánc, időszakos porfíria (a hemoglobin lebontás zavara), jóindulatú méhdaganat és emlőbántalom esetén. A kezelés során rendszeres (félévenkénti) orvosi ellenőrzés szükséges. _Adagolás: _ Naponta 1 drazsé (lehetőleg mindig azonos időpontban) szabályos vérzés esetén a cik- lus 5. napjától kezdve, szabálytalan vérzés vagy a vérzés teljes hiánya esetén bármikor elkezdve 21 napon Read the complete document
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1995. február 23. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 7483/40/94. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Elõadó:Zöld Krisztina/T.K. Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy:Alkalmazási elõírás CYCLO-MENORETTE drazsé ATC: G03F B19* Bifázisos, ösztrogén (ösztradiol, ösztriol) és gesztagén (levonorgesztrel) hor- mont tartalmazó gyógyszerkészítmény menopausalis panaszok kezelésére, vala- mint postmenopausalis osteoporosis megelõzésére. Az ösztriolnak, az ösztradiolnál gyengébb a központi idegrendszerre és a méh nyálkahártyájára kifejtett hatása, viszont erõsebb a hüvely epithel sejtjeire, vala- mint a cervix nyákra kifejtett hatása. Az ösztradiol fokozza az ásványi anyagok beépülését a csontokba. A két ösztrogén kombinációja az egymást kiegészítõ hatás következtében lehetõvé teszi a viszonylag alacsony ösztrogén adag al- kalmazását. A levonorgesztrel kifejezett gesztagén hatással rendelkezik, megakadályozza a rendszertelen vérzést és az endometrium hyperplasia kialakulását. A gyógyszerkészítmény nem rendelkezik ovulációgátló hatással. HATÓANYAG 1 mg oestradiolum valerianicum, 2 mg oestriolum _fehér_ drazsénként; 1 mg oestradiolum valerianicum, 2 mg oestriolum, 0,25 mg levonorgestrelum _rózsaszín_ drazsénként. JAVALLATOK Menopausalis ösztrogén hiány tünetek, pl. alvászavarok, hõhullám, uroge- nitalis atrophia és hangulati zavarok kezelése; postmenopausalis osteoporosis megelõ- zése a csonttörésekre való fokozott hajlam esetén. ELLENJAVALLATOK Terhesség, a májfunkció súlyos zavarai, Dubin-Johnson és Rotor-szindróma; fennálló vagy az anamnesisben szereplõ: súlyos cardiovascularis és cerebrovascularis elváltozás, thrombophlebitis, thromboemboliás megbetegedések és ezekre való hajlam, emlõ- vagy endometrium carcinoma, májdaganat; sarlósejtes anaemia, ismeretlen eredetû hüvelyi vérzés, súlyos hypertonia, súlyos diabetes melli- tus, a m Read the complete document