Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CICLOPIROX
S&R FARMACEUTICI SPA
D01AE14
CICLOPIROX
"0,2% SOLUZIONE VAGINALE" 5 FLACONI CON CANNULA 150 ML; "1% CREMA VAGINALE" 1 TUBO 78 G; "100 MG OVULI " 6 OVULI; "2% SCHIUMA VA
N
CICLOPIROX
025217124 - 15 OVULI 50 MG - Revocato; 025217047 - TUBO G 78 CREMA VAGINALE - Revocato; 025217050 - 6 OVULI 100 MG - Revocato; 025217074 - CREMA DERMICA 30 G - Revocato; 025217098 - CREMA VAGINALE 30 G - Revocato; 025217023 - FLAC. 30 ML SOLUZIONE - Revocato; 025217136 - 0,2% SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI CON CANNULA 150 ML - Autorizzato; 025217011 - TUBO G 30 CREMA DERM. - Revocato; 025217035 - TUBO G 30 CREMA VAGINALE - Revocato; 025217148 - 2% SCHIUMA VAGINALE 1 FLACONE 80 ML - Revocato; 025217062 - 15 OVULI 5O MG - Revocato; 025217100 - 1% CREMA VAGINALE 1 TUBO 78 G - Autorizzato; 025217112 - 100 MG OVULI 6 OVULI - Autorizzato; 025217086 - SOLUZIONE 30 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DAFNEGIN® 0,2% SOLUZIONE VAGINALE Ciclopiroxolamina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è DAFNEGIN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DAFNEGIN 3. Come usare DAFNEGIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DAFNEGIN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DAFNEGIN E A COSA SERVE DAFNEGIN contiene il principio attivo ciclopiroxolamina che appartiene alla categoria dei medicinali antimicotici (attivi contro i funghi) ed antibatterici. DAFNEGIN è utilizzato, insieme ad altri farmaci, nella terapia delle patologie vulvo-vaginali da Candida. Può essere impiegato anche dopo un’altra terapia vaginale, allo scopo di ridurre il rischio di recidive. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DAFNEGIN NON USI DAFNEGIN - se è allergico alla ciclopiroxolamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DAFNEGIN. E’ consigliabile praticare l'irrigazione in posizione stesa o semiseduta cercando di mantenere la soluzione per alcuni minuti nella vagina. L'uso, specie se prolungato, di medicinali per uso vaginale può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza occorre sospendere il trattamento Read the complete document
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DAFNEGIN 0,2% Soluzione Vaginale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione vaginale contengono ciclopiroxolamina 200 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione vaginale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Coadiuvante nella terapia delle affezioni vulvo-vaginali da Candida; può essere impiegato anche dopo altra terapia topica, allo scopo di ridurre il rischio di recidive. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare quotidianamente la soluzione vaginale, preferibilmente al mattino, per un periodo di 5 giorni, utilizzando l'intero flacone con le seguenti modalità d'uso: A) Tenere il flacone per l'anello e piegare il cappuccio sino a rottura del sigillo di sicurezza. B) Estrarre la cannula sino al suo arresto in modo da avvertire lo scatto del giusto posizionamento. C) Introdurre la cannula in vagina e premere le pareti del flacone in modo da permetterne il completo svuotamento. Si suggerisce di eseguire l'operazione di irrigazione in posizione distesa e lentamente. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Per prevenire le reinfezioni sarebbe opportuno che anche il partner venisse sottoposto a controllo medico. E' consigliabile che la paziente pratichi l'irrigazione in posizione stesa o semiseduta cercando di mantenere la soluzione per alcuni minuti nella vagina. L'uso specie se prolungato, di farmaci per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza occorre sospendere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE Non sono note. 4.6 FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Gravidanza Nelle applicazioni intravaginali non si ha praticamente assorbimento sistemico del preparato. Tuttavia, come per la maggior parte dei farmaci, l'impiego in gravidanza dev Read the complete document