DALMAVITAL 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE # DALMAVITAL

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

BETACAROTENO

Available from:

FATRO S.P.A.

ATC code:

QA11CA02

INN (International Name):

BETACAROTENE

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

BETACAROTENO 40mg

Administration route:

VÍA INTRAMUSCULAR

Units in package:

1 (5 ml), 1 (10 ml), 1 (25 ml), Caja con 1 vial de 50 ml, 1 (100 ml), 12 (100 ml), DALMAVITAL 40 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # DALMAVITAL Caja con 1 vial de 50 ml

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Yeguas; Vacas; Cerdas

Therapeutic area:

Betacaroteno

Product summary:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Cerdas: Déficit de vitamina A; Indicaciones especie Cerdas: Déficit de vitamina A; Indicaciones especie Cerdas: Déficit de vitamina A; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas

Authorization status:

Autorizado, 573834 Anulado, 573835 Anulado, 573836 Anulado, 573837 Autorizado, 573838 Anulado, 573839 Anulado

Authorization date:

2014-12-04

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dalmavital 40 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Betacaroteno.................................................... 40 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321) ............................. 8.8 mg
Líquido rojizo-oscuro casi negro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Cerdas, vacas y yeguas.
4.
INDICACIONES DE USO
En todas
las especies, tratamiento y prevención
de la deficiencia de betacaroteno. Deficiencia de
betacaroteno asociada a trastornos de la fertilidad, que puede
aparecer durante etapas de suministro
nutricional insuficiente.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Administrar el medicamento con precaución para evitar la
autoinyección accidental.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Las
personas
con
hipersensibilidad
conocida
al
betacaroteno
deben
administrar
el
medicamento
veterinario con precaución.
Lávese las manos tras utilizar el medicamento.
Gestación y lactancia
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida
Sobredosificación
En caso de sobredosificación puede aparecer un cuadro de
hipervitaminosis. En tal caso, se debe suspen-
der el tratamiento y seguir las indicaciones del veterinario.
Restricciones y

Summary of Product characteristics

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dalmavital 40 mg/ml solución inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Betacaroteno.................................................... 40 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Butilhidroxitolueno (E 321)
8,8 mg
Macrogol 15 hidroestearato (Solutol HS15)
Agua para preparaciones inyectables
Líquido rojizo-oscuro casi negro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdas, vacas y yeguas.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas
las especies, tratamiento y prevención
de la deficiencia de betacaroteno. Deficiencia de
betacaroteno asociada a trastornos de la fertilidad, que puede
aparecer durante etapas de suministro
nutricional insuficiente.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales
Administrar el medicamento con precaución para evitar la
autoinyección accidental.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.
Las
personas
con
hipersensibilidad
conocida
al
betacaroteno
deben
administrar
el
medicamento
veterinario con pr