DANELIP F.C.TAB 40MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Available from:

PLA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PLA PHARMACEUTICALS A.E. Βίκτωρος Ουγκώ & Τυμφρηστού 25,, 144 52 Αττική 210.2856510

ATC code:

C10AA05

INN (International Name):

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Dosage:

40MG/TAB

Pharmaceutical form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 43,38MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

ATORVASTATIN

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802695702010 BTx14 [STRIP (ALU-PVC/ALU-PVC) 1x14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802695702027 BTx30 [STRIP (ALU-PVC/ALU-PVC) 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802695702034 BTx10 [STRIP (ALU-PVC/ALU-PVC) 1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802695702041 BTx14 [STRIP (ALU-PVC/ALU-PVC) 2x7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DANELIP 20 MG
DANELIP 40 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ.
Atorvastatin calcium
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. 
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. 
-
Εάν έχετε περισσότερες απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια 
με τα δικά σας. 
-
Εάν οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια 
ανεπιθύμητη   ενέργεια   που   δεν   αναφέρεται   στο   παρόν   φύλλο   οδηγιών,   παρακαλείσθε   να 
ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Danelip και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να λάβετε το Danelip 
3.
Πώς να λάβετε το Danelip 
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Danelip 
6.
Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DAN

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DANELIP
®
 20mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
DANELIP
®
 40mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει
20 mg ατορβαστατίνης (ως atorvastatin calcium trihydrate) ή
40 mg ατορβαστατίνης (ως atorvastatin calcium trihydrate)
Για έκδοχα βλέπε το κεφ. 6.1.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά ελλειψοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  DANELIP  ενδείκνυται   ως   συμπλήρωμα   της   δίαιτας   για   τη   μείωση   των   αυξημένων 
επιπέδων της ολικής χοληστερόλης, της  LDL-χοληστερόλης, της απολιποπρωτεϊνης Β και 
των τριγλυκεριδίων σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, συμπεριλαμβανομένης 
της   ετερόζυγης   οικογενούς   υπερχοληστερολαιμίας   και   της   συνδυασμένης   (μεικτής) 
υπερλιπιδαιμίας   (τύπος   ΙIα   και   ΙIβ   κατά  Fredrickson),   όταν   η   δίαιτα   και   τα   άλλα   μη 
φαρμακολογικά μ�