DEPAKINE SOLUTION 200 mg/ml

Country: Jordan

Language: English

Source: JFDA (Jordan Food & Drug Administration - المؤسسة العامة للغذاء والدواء)

Active ingredient:

Sodium Valproate 200 mg/ml

Available from:

شركة ألفه للأدوية - Ulfa Pharma Co.

ATC code:

N03AG01

INN (International Name):

Sodium Valproate 200 mg/ml

Dosage:

200 mg/ml

Units in package:

40ml

Manufactured by:

Sanofi IIac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi/Turkey (تركيا)

Product summary:

1.85 :سعر الجمهور + الضريبة

Patient Information leaflet

PRODUCT NAME:
DEPAKIN 8G/40ML SOL.TRF(XE)
PM CODE:
792550
OLD PM CODE:
757216
PM TYPE:
LEAFLET
ARTWORK VERSION:
05
ARTWORK CREATION DATE:
26.12.2018
ARTWORK REVISION DATE:
07.01.2021
REASON OF REVISION:
Artwork change.
PLANT NAME:
LULEBURGAZ
ARTWORK BY:
AK
NUMBER OF COLORS:
1
Black
FORMAT (size):
170 x 580 ± 0.5 mm
LEATUS (optical code/pharma code):
(151)
TECHNICAL DRAWING NUMBER:
B10094
MINIMAL SIZE OF TEXT:
6 pt
FONTS:
Ocean Pro
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DÉPAKINE® 200 MG/ML, SOLUTION BUVABLE
valproate de sodium
▼
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification
rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous
pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable
que vous observez.
MISE EN GARDE
DEPAKINE PEUT NUIRE GRAVEMENT A L'ENFANT A NAITRE S'IL EST PRIS
PENDANT LA GROSSESSE.
LES ENFANTS EXPOSÉS
_IN UTERO_
_ _AU VALPROATE PRÉSENTENT UN RISQUE ÉLEVÉ DE TROUBLES GRAVES DU
DÉVELOPPEMENT
(INTELLECTUEL ET MOTEUR) ET DU COMPORTEMENT (JUSQU'À 30 À 40 % DES
CAS) ET/OU DE MALFORMATIONS (ENVIRON 10 %
DES CAS).
SI VOUS ÊTES UNE FILLE, UNE ADOLESCENTE, UNE FEMME EN ÂGE D'AVOIR
DES ENFANTS :
○ VOTRE MÉDECIN SPÉCIALISTE NE POURRA PAS VOUS PRESCRIRE DE
VALPROATE, SAUF EN CAS D'INEFFICACITÉ OU D'INTOLÉRANCE
AUX AUTRES TRAITEMENTS ;
○ SI AUCUN AUTRE TRAITEMENT N'EST POSSIBLE, LE VALPROATE VOUS SERA
PRESCRIT ET DISPENSÉ SOUS DES CONDITIONS TRÈS
STRICTES D'UN PROGRAMME DE PRÉVENTION DE LA GROSSESSE AYANT POUR BUT
D'ÉVITER TOUTE GROSSESSE.
SI DU VALPROATE VOUS A ÉTÉ PRESCRIT ET QUE VOUS ÊTES UNE FEMME EN
ÂGE D'AVOIR DES ENFANTS, VOUS DEVEZ NOTAMMENT :
○ UTILISER AU MOINS UNE MÉTHODE DE CONTRACEPTION EFFICACE, SANS
INTERRUPTION, PENDANT TOUTE LA DURÉE DE VOTRE
TRAITEMENT PAR DÉPAKINE. VOTRE MÉDECIN DISCUTERA DE CELA AVEC VOUS
MAIS VOUS DEVEZ ÉGALEMENT SUIVRE LES
CONSEILS DONNÉS À LA RUBRIQUE 2 DE CETTE NOTICE.
○ PRENDRE RENDEZ-VOUS EN URGENCE AVEC VOTRE MÉDECIN SPÉCIALISTE SI
VOUS ENVISAGEZ UNE GROSSESS