Desloraderm 5 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Desloratadin

Available from:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC code:

RO6AX27

INN (International Name):

Desloratadine

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-04-12

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DESLORADERM 5 MG FILMTABLETTEN
DESLORATADIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU
NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Desloraderm 5 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloraderm 5 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Desloraderm 5 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Desloraderm 5 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DESLORADERM 5MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Desloraderm ist ein antiallergisches Arzneimittel, das Sie nicht müde
macht. Es lindert Ihre allergische
Reaktion und deren Symptome.
Desloraderm lindert Beschwerden, die bei einem allergisch bedingten
Schnupfen auftreten (Entzündung der
Nasenschleimhäute durch eine Allergie, z.B. Heuschnupfen oder
Allergie auf Hausstaubmilben). Hierzu
gehören Niesen, laufende oder juckende Nase, Gaumenjucken und
juckende, rote oder tränende Augen.
Desloraderm wird auch angewendet, um die mit einer Nesselsucht
(Urtikaria) einhergehenden Beschwerden
zu lindern (eine Hautreaktion, die durch eine Allergie verursacht
wird). Hierzu gehören Juckreiz und
Quaddeln.
Die Linderung dieser Beschwerden hält einen ganzen Ta

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloraderm 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg
Desloratadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Hellblaue runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloraderm wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren zur Besserung der
Symptomatik bei
:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt
5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt
5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): _
Eine Tablette einmal täglich, zu einer Mahlzeit oder unabhängig von
den Mahlzeiten, zur Linderung der
Symptome bei allergischer Rhinitis (einschließlich intermittierender
und persistierender allergischer
Rhinitis) und Urtikaria (siehe unter Abschnitt 5.1).
Die Tablette sollte im Ganzen mit Wasser geschluckt werden.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome für weniger als 4
Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend des
bisherigen Krankheitsverlaufs
erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome beendet und bei
deren Wiederauftreten wieder
aufgenommen werden. Bei der persistierenden allergischen Rhinitis
(Auftreten der Symptome an 4 oder
mehr Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen) kann den Patienten
während der Allergiezeit eine
durchgängige Behandlung empfohlen werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung von
Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte
4.8 und 5.1).
2
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile oder Loratadin
.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Sicherheit und Wirksamkeit von De