Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Oxybutynin
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
G04BD04
Oxybutynin
28x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
1999-03-25
4. sz. melléklete az OGYI-T- 6809/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. január 20 Szám: 30399/55/2004 Előadó: Dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása. BETEGTÁJÉKOZTATÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak _ Orvosi rendelvényre Kizárólag az orvos utasítására és csak az orvos által meghatározott adagban ellenőrzés mellett alkalmazható. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Huma-Oxybutynin tabletta 2. Tudnivalók a Huma-Oxybutynin tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Huma-Oxybutynin tablettát. 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása HUMA-OXYBUTYNIN 5 MG TABLETTA A készítmény hatóanyaga: 5 mg oxibutinin-hidroklorid tablettánként Segédanyagok: : Brillant blue FCF (E 133), kalcium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz Csomagolás: 30 db ill. 90 db tabletta fehér műanyag tartályban, faltkartonban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: TEVA Gyógyszergyár Rt. 4042 Debrecen Pallagi út 13. 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A HUMA-OXYBUTYNIN TABLETTA? Ez a gyógyszer az úgynevezett görcsoldók közé tartozik. Segít enyhíteni a húgyhólyag görcsét és az ezen görcsök okozta gyakori vizeletürítési kényszert. 2. TUDNIVALÓK A HUMA-OXYBUTYNIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje az Oxybutynin tablettát: •ha bármilyen szokatlan vagy allergiás reakciót észlelt oxybutyninra, a tabletta más Read the complete document
3. sz. melléklete az OGYI-T- 6809/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. január 20 Szám: 30399/55/2004 Előadó: Dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása. 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE HUMA-OXYBUTYNIN 5 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg oxibutinin-hidroklorid tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, mélynyomású „N”, felezővonal, „N” jelzéssel egyik oldalán, „5” jelzéssel a másik oldalán. Törési felülete kék színű. Átmérő: kb. 7,9 mm Magasság: kb. 3,45-3,7 mm 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _A vizeletürítéssel kapcsolatos tünetek enyhítése_, nem gátolt neurogen és reflex neurogen hólyagú betegekben (mint pl. sürgető vizelési kényszer, gyakori vizelés, vizeletcsorgás, kényszer incontinencia, dysuria). _Hyperaktív hólyag kezelésére_, melynek hátterében neurogén eredetű – pl. sclerosis multiplex, spina bifida – okozta hólyagbetegség (detrusor hyperreflexia) áll. _Idiopathiás detrusor instabilitás_ kezelésére. _Enuresis nocturna_ kezelésére, a nem-gyógyszeres terápia kiegészítőjeként. _5 év feletti gyermekeknél _a neurogen hólyagbetegségek kezelésének részeként. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Felnőtteknek: A szokásos adag naponta 2-3-szor 1 tabletta (5 mg). A maximális napi adag 4-szer 1 tabletta. Idős, legyengült betegek kezelését – a hatóanyag felezési idejének meghosszabbodása, s így a potenciális túladagolás veszélye miatt – a legalacsonyabb adaggal (2x1 tabletta) kell kezdeni és óvatosan, a tolerancia és reakció szerint emelni. Gyermekeknek: 5 év feletti gyermekek szokásos adagja naponta 2-szer 1 tabletta. A maximális napi adag napi 3-szor 1 tabletta. 4.3 ELLENJAVALLATOK Zárt –és szűkzugú glaucoma, részleges vagy teljes gastrointestinalis traktus elzáródás, paralyticus ileus, idős vagy legyengült bete Read the complete document