Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIHYDROERGOTAMIN MESILAT
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
N02CA01
DIHYDROERGOTAMINE MESILATE
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate 50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ergot alkaloids
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1988-12-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DHE „RATIOPHARM“ 5 MG - KAPSELN Wirkstoff: Dihydroergotamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist DHE „ratiopharm“ 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von DHE „ratiopharm“ 5 mg beachten? 3. Wie ist DHE „ratiopharm“ 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist DHE „ratiopharm“ 5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DHE „RATIOPHARM“ 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der in DHE „ratiopharm“ 5 mg enthaltene Wirkstoff Dihydroergotamin gehört zur Wirkstoffgruppe der Mutterkornalkaloide und bewirkt eine Stärkung (Tonisierung) der Gefäßmuskulatur (vor allem der Venen). Die Blutzirkulation wird verbessert und ein erniedrigter Blutdruck normalisiert. Dihydroergotamin bessert somit Beschwerden, wie Schwarzwerden vor den Augen, Schwindel, Neigung zu Ohnmacht, Kopfschmerz und Müdigkeit, die auf einen schlecht funktionierenden Blutkreislauf bzw. einen zu niedrigen Blutdruck zurückzu Read the complete document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DHE „ratiopharm“ 5 mg - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 5 mg Dihydroergotaminmesilat. Sonstiger Bestandteil: 132, 63 mg Saccharose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Hartgelatinekapseln, Größe 2, Oberteil: blau opak mit Aufdruck Tam. 5,0, Unterteil: farblos transparent mit Aufdruck Tam. 5,0, Inhalt: weiße Pellets 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung hypotoner Zustände bei Patienten, die bereits erfolgreich auf Dihydroergotamin eingestellt sind; bei neu diagnostizierter Hypotonie ist DHE „ratiopharm“ ausschließlich als Reservemedikation anzusehen, wenn die zugrundeliegenden Ursachen nicht anderweitig behoben werden können. Migränetherapie bei Patienten, die bereits erfolgreich auf Dihydroergotamin eingestellt sind; bei neu diagnostizierter Migräne ist DHE „ratiopharm“ ausschließlich als Reservemedikation anzusehen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _DOSIERUNG_ – _Therapie hypotoner Zustände_ Erwachsene nehmen 1 Kapsel täglich ein. – _Migränetherapie_ Erwachsene nehmen 1 Kapsel täglich ein. _JUGENDLICHE VON 12 BIS 18 JAHREN_ DHE „ratiopharm“ 5 mg-Kapseln werden nicht empfohlen für die Anwendung bei Jugendlichen von 12 bis 18 Jahren aufgrund unzureichender Daten zu Unbedenklichkeit und/oder Wirksamkeit des Arzneimittels. _DOSIERUNG BEI EINGESCHRÄNKTER LEBER- UND/ODER NIERENFUNKTION_ Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollte die Dosis von DHE „ratiopharm“ 5 mg-Kapseln reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4). 2 _ART UND DAUER DER ANWENDUNG_ Die Kapseln sollen möglichst vor den Read the complete document