Diamicron MR Tablets 30

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

GLICLAZIDE

Available from:

Les Laboratoires Servier 50 Rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

ATC code:

A10BB09

INN (International Name):

GLICLAZIDE

Pharmaceutical form:

MODIFIED-RELEASE TABLET

Composition:

GLICLAZIDE

Prescription type:

POM

Therapeutic area:

DRUGS USED IN DIABETES

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2005-08-01

Patient Information leaflet

Page 1 of 7 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

DIAMICRON
®
 MR 30 MG MODIFIED RELEASE TABLETS_ _
_Gliclazide _

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE
 BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
•  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
•  If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
•  This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm them, even if 
their signs of illness are the same as yours. 
•  If you get any side effects , talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects 
not listed in this leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

1.  What Diamicron MR 30 mg is and what it is used for 
2.  What you need to know before you take Diamicron MR 30
mg 
3.  How to take Diamicron MR 30 mg 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Diamicron MR 30 mg 
6.   Contents of the pack and other information  

1. WHAT DIAMICRON MR 30 MG IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Diamicron  R 30
mg is a medicine that reduces blood sugar levels
(oral antidiabetic medicine belonging to 
the sulphonylurea group).  
Diamicron MR 30 mg is used in a
certain form of diabetes (type 2 diabetes
mellitus) in adults, when diet, 
exercise and weight loss alone do not have an
adequate effect on keeping blood sugar at the
correct level.  

2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE DIAMICRON MR 30
MG 
DO NOT TAKE DIAMICRON MR 30 MG 
- 
if you
are allergic to gliclazide or any of the other ingredients of Diamicron MR 30
mg (listed in section 
6), or to other medicines of the same group (sulphonylureas),
or to other related medicines 
(hypoglycaemic sulphonamides);  
- 
if you have insulin-dependent diabetes (type 

Summary of Product characteristics

Page 1 of 8 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

DIAMICRON MR 30 MG, modified release tablet 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

One tablet contains gliclazide 30 mg. 

For the full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Modified release tablet. 
White, oblong tablet engraved on both faces, ‘DIA 30’ on
one face and  
on the other. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 

Non insulin-dependent diabetes (type 2) in
adults when dietary measures, physical exercise and weight 
loss alone are not sufficient to control blood glucose. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

The daily dose may vary from 1 to 4 tablets per day, _i.e_.
from 30 to 120 mg taken orally in a single 
intake at breakfast time. 
It is recommended that the tablet(s) be swallowed whole.  
If a dose is forgotten, there must be no increase in the dose
taken the next day. 

As with any hypoglycaemic agent, the dose should
be adjusted according to the individual patient's 
metabolic response (blood glucose, HbAlc). 

•  Initial dose:  
The recommended starting dose is 30 mg daily. 
If blood glucose is effectively controlled, this dose may
be used for maintenance treatment. 
If blood glucose is not adequately controlled,
the dose may be increased to 60, 90 or 120 mg daily, 
in successive steps. The interval between each dose
increment should be at least 1 month except in 
patients whose blood glucose has not reduced after two weeks
of treatment.  In such cases, the dose 
may be increased at the end of the second week of treatment. 
The maximum recommended daily dose is 120 mg. 

•  Switching from Diamicron 80
mg tablets to Diamicron MR 30 mg modified release tablets: 
1 table