Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

natrijev diklofenakat

Available from:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC code:

M01AB05

INN (International Name):

sodium diklofenakat

Pharmaceutical form:

gastrorezistentna kapsula, trda

Composition:

natrijev diklofenakat 75 mg / 1 kapsula

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

20 kapsula

Prescription type:

Rp

Therapeutic group:

diklofenak

Product summary:

Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v prosojnem, brezbarvnem PVC/PVDC/Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2016-10-26

Patient Information leaflet

JAZMP-IB/053-31.01.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
DICLO DUO 75 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
natrijev diklofenakat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Diclo Duo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diclo Duo
3.
Kako jemati zdravilo Diclo Duo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Diclo Duo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DICLO DUO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Diclo Duo spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Deluje protivnetno,
protibolečinsko in protivročinsko. Glavni mehanizem njegovega
delovanja je zaviranje tvorbe
prostaglandinov.
Zdravilo Diclo Duo uporabljamo pri obolenjih in stanjih, kjer želimo
doseči protivnetno in/ali
protibolečinsko delovanje, kot so:
•
vnetne revmatske bolezni (revmatoidni artritis, spondiloartritisi,
kronični idiopatski juvenilni
artritis, drugi artritisi),
•
degenerativni revmatizem sklepov in hrbtenice (artroza, spondiloza),
•
s kristali povzročena artritisa (protin, psevdoprotin),
•
zunajsklepni revmatizem (periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis,
sinovitis),
•
druga vnetna in bolečinska stanja mišično-skeletnega sistema,
•
drugi bolečinski sindromi, kot so poškodbe mehkih tkiv, poporodne
bolečine, boleča
menstruacija, razni stomatološki posegi, bolečine po operaciji,
ledvična in žolčna kolika.
Kapsule Diclo Duo imajo takojšnje in podaljšano delovanje.
2.
KAJ MORA

Summary of Product characteristics

JAZMP-IB/053-31.01.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 75 mg natrijevega
diklofenakata (25 mg v obliki
gastrorezistentnih pelet s hitrim sproščanjem, 50 mg v obliki
gastrorezistentnih pelet s podaljšanim
sproščanjem).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
Telo kapsule je prozorno in brez barve, kapica kapsule pa je svetlo
modre barve. Kapsule so na telesu in
na kapici z belim barvilom potiskane z oznako »D 75 M«.V kapsuli so
pelete, bele do krem barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Obolenja, pri katerih želimo doseči protivnetno in/ali
protibolečinsko delovanje:
-
vnetne revmatske bolezni: revmatoidni artritis, spondiloartritisi,
kronični idiopatski juvenilni
artritis, drugi artritisi,
-
degenerativni revmatizem sklepov in hrbtenice: artroza, spondiloza,
-
s kristali povzročena artritisa: protin in psevdoprotin,
-
zunajsklepni revmatizem: periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis,
sinovitis,
-
druga vnetna in bolečinska stanja mišično-skeletnega sistema.
Proti bolečinam ga dajemo pri poškodbah mehkih tkiv, po porodu, pri
primarnih in sekundarnih
dismenorejah, pri raznih stomatoloških posegih, po operacijah, pri
ledvičnih in žolčnih kolikah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek diklofenaka je odvisen od izrazitosti kliničnega stanja.
Odrasli: Ena kapsula enkrat ali dvakrat na dan (kar ustreza 75 mg
oziroma 150 mg natrijevega
diklofenakata).
Način uporabe
Bolnik naj pogoltne kapsulo celo, na prazen želodec in z zadostno
količino tekočine. Bolniki z občutljivim
želodcem naj zaužijejo zdravilo Diclo Duo med jedjo ali takoj po
jedi.
Pri revmatičnih boleznih bo mogoče potrebna dolgotrajna uporaba
zdravila Diclo Duo.
JAZMP-IB/053-31.01.2023
2
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
učinkovitega odmerka za n