Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9168 KARVEDILOL
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array
C07AG02
9168 KARVEDILOL
25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
KARVEDILOL
Kód SÚKL: 0225505 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0072864 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0072865 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057972 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014837 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0072863 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045139 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/7 SP.ZN. SUKLS275089/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DILATREND 25 MG TABLETY Carvedilolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú DAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Dilatrend a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dilatrend užívat 3. Jak se přípravek Dilatrend užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dilatrend uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK DILATREND A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Dilatrend obsahuje léčivou látku karvedilol, která patří mezi beta-blokátory a vazodilatátory (látky, které rozšiřují krevní cévy). Používá se v léčbě ischemické choroby srdeční, u mírného, středního i těžkého srdečního selhání (včetně léčby pacientů s poruchou funkce levé komory po akutním infarktu myokardu) a při léčbě vysokého krevního tlaku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT PO ZOR NOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍ PRA VEK DILATREND UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DILATREND • jestliže jste alergický(á) na karvedilol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) • jestliže trpíte náhle zhoršeným závažným srdečním selháním nebo velkým zadržením tekutin v těle, kdy je nutné Read the complete document
1/16 SP.ZN. SUKLS110175/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DILATREND 6,25 mg tablety DILATREND 25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta Dilatrend 6,25 mg obsahuje carvedilolum 6,25 mg Jedna tableta Dilatrend 25 mg obsahuje carvedilolum 25 mg Pomocné látky se známým účinkem: Dilatrend 6,25 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 49,2 mg laktosy (jako monohydrát) a 21,25 mg sacharosy. Dilatrend 25 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 9,5 mg laktosy (jako monohydrát) a 25 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Popis přípravku: Dilatrend 6,25 mg tablety - žluté kulaté tablety s oboustrannou půlicí rýhou, označené na jedné straně BM a na druhé straně F1, velikosti 7,0 × 2,4 mm. Dilatrend 25 mg tablety - bílé až slabě nažloutlé kulaté tablety s oboustrannou půlicí rýhou, označené na jedné straně BM a na druhé straně D5, velikosti 7,0 × 2,2 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dilatrend je indikován k léčbě: • _Hypertenze: _Dilatrend je indikován v léčbě esenciální hypertenze. • _Ischemické choroby srdeční:_ _ _Dilatrend je účinný v dlouhodobé léčbě různých klinických forem ischemické choroby srdeční. • _Chronického srdečního selhání:_ _ _Pokud není kontraindikace, je Dilatrend v kombinaci s již zavedenou léčbou indikován k dlouhodobé léčbě všech pacientů se stabilním chronickým srdečním selháním ischemické a neischemické etiologie, mírného, středního až vysokého stupně závažnosti; včetně pacientů s dysfunkcí levé komory po akutním infarktu myokardu. 2/16 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _DÁVKOVÁNÍ U DOSPĚLÝCH PACIENTŮ_ _ _ Léčba hypertenze: Doporučená dávka na začátku terapie je 12,5 mg/den 1× denně po dobu prvních dvou dnů (u starších pacientů po dobu nejméně dvou týdnů). V dalších dnech se doporučuje dávkování 25 mg/den 1× denně Read the complete document