Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimenhydrinat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
Tablette
Dimenhydrinat (934) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 06938658 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St
Verkehrsfähigkeit: Ja
2014-12-17
ALIUD PHARMA ® GmbH GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DIMENHYDRINAT AL 50 MG TABLETTEN WIRKSTOFF: DIMENHYDRINAT LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS DIMENHYDRINAT AL 50 MG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach wenigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. WAS IST DIMENHYDRINAT AL 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIMENHYDRINAT AL 50 MG BEACHTEN? 3. WIE IST DIMENHYDRINAT AL 50 MG EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST DIMENHYDRINAT AL 50 MG AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST DIMENHYDRINAT AL 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dimenhydrinat AL 50 mg ist ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H 1 -Antihistaminika. Dimenhydrinat AL 50 mg wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei Chemotherapie). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIMENHYDRINAT AL 50 MG BEACHTEN? DIMENHYDRINAT AL 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Dimenhydrinat, andere Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile von Dimenhydrinat AL 50 mg sind. - in den letzten Wochen der Schwangerschaft, da vorzeitig Wehen ausgelöst werden können. - bei Alkoholmissbrauch. - Read the complete document
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dimenhydrinat AL 50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 50 mg Dimenhydrinat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Runde, konvexe, weiße Tablette mit einseitiger Bruchrille. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei Chemotherapie). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Zur Vorbeugung von Reisekrankheiten _ 3-mal täglich 1 Tablette. Die erste Tablette sollte 30 Minuten vor Reisebeginn eingenommen werden. _Zur Behandlung von Reisekrankheiten, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen _ Alle 4 Stunden 1 - 2 Tabletten, doch nicht mehr als 300 mg Dimenhydrinat (entspr. 6 Tabletten) pro Tag. Kinder ab 6 bis 12 Jahre 5 mg Dimenhydrinat/kg Körpergewicht, unterteilt in 4 Einzeldosen oder ½ - 1 Tablette alle 6 - 8 Stunden, jedoch nicht mehr als 150 mg (entspr. 3 Tabletten) täglich. ART DER ANWENDUNG Die Einnahme erfolgt vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit. DAUER DER ANWENDUNG Dimenhydrinat soll ohne Rücksprache mit dem Arzt nur wenige Tage eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Dimenhydrinat AL 50 mg darf nicht angewendet werden: • bei Überempfindlichkeit gegen Dimenhydrinat, andere Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, • in den letzten Wochen der Schwangerschaft, da Dimenhydrinat am Uterus Kontraktilitätssteigerungen hervorrufen bzw. vorzeitig Wehen auslösen kann, • bei Alkoholmissbrauch, • bei zerebrovaskulärer Insuffizienz, • bei Aminoglykosid-Antibiotika-Therapie, da die eventuell durch Aminoglykosid-Antibiotika verursachten ototoxischen Wirkungen maskiert werden können, • bei akutem Asthma-Anfall, • bei Engwinkelglaukom, • bei Phäochromozytom, • bei Porphyrie, • bei Prostatahyperplasie mit Restharnbildung, • bei Krampfanfällen (E Read the complete document