Dinitrox 100 % gas médic. (liquifié) récip. cryogén. Mobile cadre bouteilles

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Protoxyde d'azote 100 % v/v

Available from:

Air Products SA-NV

ATC code:

N01AX13

INN (International Name):

Nitrous Oxide

Dosage:

100 %

Pharmaceutical form:

Gaz médicinal liquéfié

Composition:

Protoxyde d'azote

Administration route:

Voie inhalée

Therapeutic area:

Nitrous Oxide

Product summary:

CTI code: 218802-01 - Taille de l'emballage: 1 (=< 22000 kg) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4004016 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 218793-02 - Taille de l'emballage: 1 (450 kg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 218793-01 - Taille de l'emballage: 1 (412 kg) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4004610 - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2000-10-30

Patient Information leaflet

Air Products N.V./S.A.
DINITROX, 100% v/v, gaz liquide à usage médical
RCP (fr) – Page 1
05/04/2019
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DINITROX, 100% v/v, gaz liquide à usage médical
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde d’azote (N
2
O) médicinal 100% v/v
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz liquide à usage médical
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
UTILISATION POUR L’ANESTHÉSIE
En tant qu’anesthésique léger, peut uniquement être utilisé en
anesthésie ambulatoire pour des
interventions chirurgicales mineures.
Le plus souvent utilisé en association avec :
- des anesthésiques locaux ou locorégionaux ;
- des anesthésiques fluorés ;
- des barbituriques et / ou des morphinomimétiques et / ou du curare
L’association avec le protoxyde d’azote permet de diminuer les
doses d’anesthésiques volatils et /
ou intraveineux et donc leur toxicité ; on obtient ainsi le degré de
perte de conscience et d’amnésie
nécessaire au cours de l’intervention chirurgicale.
UTILISATION POUR L’ANALGÉSIE
En association avec l’oxygène, assure un bon niveau d’analgésie
et d’anxiolyse tout en préservant
suffisamment la conscience et la sensibilité du patient ;
- en obstétrique pendant les douleurs au moment des contractions ;
- en dentisterie
- pour les premiers soins, en traumatologie, lors de brûlures,
d’ischémie myocardique ;
- petite chirurgie ;
- soins palliatifs ;
- explorations fonctionnelles douloureuses.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
En tant qu’analgésique, le protoxyde d’azote en mélange
équimolaire avec de l’oxygène (50% v/v de
protoxyde d’azote et 50% v/v d’oxygène) ne peut pas être
administré pendant plus d’une heure
d’affilée et ne peut pas être répété pendant plus de 15 jours
consécutifs.
Pour l’induction de l’anesthésie, le protoxyde d’azote joue le
rôle d’anesthésique de base. A lui seul,
le protoxyde d’azote, à la concentration maximale autorisée

Summary of Product characteristics

Air Products N.V./S.A.
DINITROX, 100% v/v, gaz liquide à usage médical
RCP (fr) – Page 1
05/04/2019
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DINITROX, 100% v/v, gaz liquide à usage médical
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde d’azote (N
2
O) médicinal 100% v/v
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz liquide à usage médical
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
UTILISATION POUR L’ANESTHÉSIE
En tant qu’anesthésique léger, peut uniquement être utilisé en
anesthésie ambulatoire pour des
interventions chirurgicales mineures.
Le plus souvent utilisé en association avec :
- des anesthésiques locaux ou locorégionaux ;
- des anesthésiques fluorés ;
- des barbituriques et / ou des morphinomimétiques et / ou du curare
L’association avec le protoxyde d’azote permet de diminuer les
doses d’anesthésiques volatils et /
ou intraveineux et donc leur toxicité ; on obtient ainsi le degré de
perte de conscience et d’amnésie
nécessaire au cours de l’intervention chirurgicale.
UTILISATION POUR L’ANALGÉSIE
En association avec l’oxygène, assure un bon niveau d’analgésie
et d’anxiolyse tout en préservant
suffisamment la conscience et la sensibilité du patient ;
- en obstétrique pendant les douleurs au moment des contractions ;
- en dentisterie
- pour les premiers soins, en traumatologie, lors de brûlures,
d’ischémie myocardique ;
- petite chirurgie ;
- soins palliatifs ;
- explorations fonctionnelles douloureuses.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
En tant qu’analgésique, le protoxyde d’azote en mélange
équimolaire avec de l’oxygène (50% v/v de
protoxyde d’azote et 50% v/v d’oxygène) ne peut pas être
administré pendant plus d’une heure
d’affilée et ne peut pas être répété pendant plus de 15 jours
consécutifs.
Air Products N.V./S.A.
DINITROX, 100% v/v, gaz liquide à usage médical
RCP (fr) – Page 2
05/04/2019
Pour l’induction de l’anesthésie, le protoxyde d’azote joue le
rôl