Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Triptorelinum
Ipsen Pharma
L02AE04
Triptorelinum
11,25 mg
pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
N1 + 2 ml N1
cu prescripție
Ipsen Pharma Biotech, Franţa
2014-10-30
1 Ministerul Sănătăţii din Republica Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE DIPHERELINE ® 11,25 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ CU ELIBERARE PRELUNGITĂ NUMERELE CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: nr .21166 din 31.10.2014 DENUMIREA COMERCIALĂ Diphereline ® 11,25 mg DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Triptorelinum COMPOZIŢIA 1 flacon conţine: _substanţa activă: _triptorelină_ _- 11,25 mg (sub formă_ _de pamoat de triptorelină);_ _ _excipienţi: _polimer D,L lactidă_ _coglicolidă, manitol, carmeloză_ _de sodiu, polisorbat 80._ _ _solventul: _manitol, apă_ _pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Pulbere de culoare uşor gălbuie, dispersabilă în apă. Solvent: soluţie limpede, incoloră. După dizolvare cu solventul anexat se formează o suspensie omogenă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Hormoni şi substanţe înrudite, analogi de gonadorelină; L02AE04. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Triptorelina este un decapeptil sintetic, analog al hormonului de eliberare a gonadotropinei (GnRH). Studii efectuate atât la om cât şi la animale au demonstrat că, după o stimulare iniţială, administrarea prelungită de triptorelină inhibă secreţia de gonadotropine, determinând supresia funcţiilor testiculare şi ovariene. Administrarea Diphereline 11,25 mg poate determina o creştere iniţială a valorilor serice ale LH şi FSH şi apoi, pot determina o creştere iniţială a concentraţiei plasmatice a testosteronului la bărbaţi şi a estradiolului la femei. Continuarea administrării tratamentului determină scăderea valorilor LH şi FSH determinând concentraţii plasmatice scăzute ale testosteronului şi estradiolului asemănătoare celor observate după castrarea chirurgicală, în decurs de 20 de zile după injectare şi în timpul perioadei de eliberare a triptorelinei. Tratamentul îndelungat cu triptorelin ă inhib Read the complete document
Ministerul Sănătăţii din Republica Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE DIPHERELINE ® 11,25 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ CU ELIBERARE PRELUNGITĂ NUMERELE CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: nr .21166 din 31.10.2014 DENUMIREA COMERCIALĂ Diphereline ® 11,25 mg DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Triptorelinum COMPOZIŢIA 1 flacon conţine: _substanţa activă: _triptorelină - 11,25 mg (sub formă de pamoat de triptorelină); _excipienţi: _polimer D,L lactidă coglicolidă, manitol, carmeloză de sodiu, polisorbat 80. _solventul: _manitol, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Pulbere de culoare uşor gălbuie, dispersabilă în apă. Solvent: soluţie limpede, incoloră. După dizolvare cu solventul anexat se formează o suspensie omogenă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Hormoni şi substanţe înrudite, analogi de gonadorelină; L02AE04. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Triptorelina este un decapeptil sintetic, analog al hormonului de eliberare a gonadotropinei (GnRH). Studii efectuate atât la om cât şi la animale au demonstrat că, după o stimulare iniţială, administrarea prelungită de triptorelină inhibă secreţia de gonadotropine, determinând supresia funcţiilor testiculare şi ovariene. Administrarea Diphereline 11,25 mg poate determina o creştere iniţială a valorilor serice ale LH şi FSH şi apoi, pot determina o creştere iniţială a concentraţiei plasmatice a testosteronului la bărba Read the complete document