Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Promethazini hydrochloridum
Bausch Health Ireland Ltd.
R06AD02
Promethazini hydrochloridum
25 mg
Tabletki drażowane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990107810
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DIPHERGAN, 25 MG, TABLETKI DRAŻOWANE _ _ _Promethazini hydrochloridum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Pat rz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Diphergan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diphergan 3. Jak stosować Diphergan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Diphergan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DIPHERGAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Diphergan jest silnym lekiem przeciwhistaminowym o długim czasie działania, wykazującym dodatkowo działanie uspokajające i przeciwwymiotne. Lek ten stosuje się: - w leczeniu objawowym stanów alergicznych górnych dróg oddechowych i skóry, włącznie z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, pokrzywką oraz reakcjami anafilaktycznymi na leki i obce białka; - jako lek wspomagający do przedoperacyjnego uspokojenia chorych w chirurgii i położnictwie; - jako środek przeciwwymiotny, np. w kinetozie (chorobie lokomocyjnej). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIPHERGAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIPHERGAN - jeśli pacjent ma uczulenie na prometazynę lub inne pochodne fenotiazyny, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent jest w stanie śpiączki; - jeśli pacjent ma depresję ośrodkowego układu nerwowe Read the complete document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DIPHERGAN, 25 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka drażowana zawiera 25 mg prometazyny chlorowodorku ( _Promethazini hydrochloridum)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna, sacharoza, czerwień koszenilowa (E 124). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka drażowana. Czerwona, okrągła, obustronnie wypukła tabletka drażowana. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Diphergan stosuje się: - w leczeniu objawowym stanów alergicznych górnych dróg oddechowych i skóry włącznie z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, pokrzywką oraz reakcjami anafilaktycznymi na leki i obce białka; - jako lek wspomagający do przedoperacyjnego uspokojenia chorych w chirurgii i położnictwie; - jako środek przeciwwymiotny, np. w kinetozie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie W odczynach alergicznych: - dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku od 10 lat: 25 mg raz na dobę (najlepiej na noc), zwiększając maksymalnie 25 mg dwa razy na dobę w razie potrzeby; - dzieci w wieku od 5 do 10 lat: 10 do 25 mg jednorazowo (najlepiej na noc) lub 5 do 10 mg 2 razy na dobę; maksymalnie 25 mg na dobę. W zapobieganiu objawom choroby lokomocyjnej: - dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku od 10 lat: 25 mg na noc przed podróżą. W razie potrzeby dawkę powtórzyć po 6 – 8 godzinach; W premedykacji: - dorośli i dzieci w wieku od 10 lat: 25 do 50 mg na godzinę przed zabiegiem; - dzieci w wieku od 5 do 10 lat: 25 mg na godzinę przed zabiegiem. Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci poniżej 5 lat ze względu na moc i postać - tabletka drażowana, 25 mg. Dla tej grupy wiekowej prometazyna dostępna jest w postaci syropu Diphergan. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA 2 Nadwrażliwość na substancję czynną (prometazynę), inne pochodne fenotiazyny lub na którąkolwiek substancję pomocn Read the complete document