Country: Greece
Language: Greek
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DOCETAXEL
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800
L01CD02
DOCETAXEL
10MG/ML
C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)
DOCETAXEL 10MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
DOCETAXEL
Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0666/001/DC; Συσκευασίες: 2802788101010 BTx1VIALx2ML (20MG/2ML) 2ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802788101027 BTx1VIALx8ML (80MG/8ML) 8ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802788101034 BTx1VIALx16ML (160MG/16ML) 16ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ DOCETAXEL/HOSPIRA 10 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ δοσεταξέλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ : 1. Τι είναι το Docetaxel/Hospira και ποια η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Docetaxel/Hospira 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Docetaxel/Hospira 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Docetaxel/Hospira 6. Περιέχομενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DOCETAXEL/HOSPIRA ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι Docetaxel/Hospira. Η κοινόχρηστη ονομασία του είναι δοσεταξ Read the complete document
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Docetaxel/Hospira 10 mg/mL πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το 1 mL πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 10 mg δοσεταξέλης. Φιαλίδιο 20 mg/2 mL Ένα φιαλίδιο των 2 mL περιέχει 20 mg δοσεταξέλης. Φιαλίδιο 80 mg/8 mL Ένα φιαλίδιο των 8 mL περιέχει 80 mg δοσεταξέλης. Φιαλίδιο 160 mg/16 mL Ένα φιαλίδιο των 16 mL περιέχει 160 mg δοσεταξέλης. Έκδοχα με γνωστές δράσεις Το 1 mL πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 182 mg αιθανόλης. Φιαλίδιο 20 mg/2 mL Αυτό το προϊόν περιέχει 364 mg άνυδρης αιθανόλης σε κάθε φιαλίδιο των 2 mL πυκνού διαλύματος που ισοδυναμεί με 182 mg/mL (23% v/v). Φιαλίδιο 80 mg/8 mL Αυτό το προϊόν περιέχει 1455 mg άνυδρης αιθανόλης σε κάθε φιαλίδιο των 8 mL πυκνού διαλύματος που ισοδυναμεί με 182 mg/mL (23% v/v). Φιαλίδιο 160 mg/16 mL Αυτό το προϊόν περιέχει 2911 mg άνυδρης αιθανόλης σε κάθε φιαλίδιο των 16 mL πυκνού διαλύματος που ισοδυναμεί με 182 mg/mL (23% v/v). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το πυκνό διάλυμα είνα Read the complete document