Dolaristo 20 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

morfinhydroklorid (trihydrat)

Available from:

Aristo Pharma GmbH

ATC code:

N02AA01

INN (International Name):

morfinhydroklorid (trihydrate)

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; morfinhydroklorid (trihydrat) 20 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Morfin

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2014-06-19

Patient Information leaflet

_Läkemedelsverket 2015-04-15_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DOLARISTO 10 MG TABLETTER
DOLARISTO 20 MG TABLETTER
morfinhydroklorid 
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
3*
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
4*
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dolaristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dolaristo 
3.
Hur du använder Dolaristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dolaristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DOLARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dolaristo innehåller morfinhydroklorid som har en kraftigt smärtstillande effekt. 
Dolaristo används vid svår smärta, såsom smärta vid cancer.
Morfin som finns i Dolaristo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte 
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har 
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DOLARISTO
ANVÄND INTE DOLARISTO:
1*
om du är allergisk mot morfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 
6).
2*
om du har mycket slem i luftvägarna, försämrad andningsförmåga, akut leversjukdom, vid 
orostillstånd under alkohol- och sömnmedelspåvekan.
Sluta

Summary of Product characteristics

_Läkemedelsverket 2015-05-20_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dolaristo 10 mg tabletter
Dolaristo 20 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Morfinhydroklorid 10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg morfinhydroklorid motsvarande 7,6 mg 
morfin.
Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 65,30 mg laktos. 
Morfinhydroklorid 20 mg: Varje tablett innehåller 20 mg morfinhydroklorid motsvarande 15,2 mg 
morfin.
Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 130,60 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
10 mg: vita, runda och flata tabletter med brytskåra på ena sidan, diameter 6,5 mm, märkta ”10”.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
20 mg: vita, runda och flata tabletter med brytskåra på ena sidan, diameter 8,5 mm, märkta ”20”.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår opioidkänslig smärta, såsom smärta vid cancer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
På grund av stora skillnader mellan olika patienter i fråga om farmakokinetik, smärtintensitet, 
smärtgenes, eventuellt tolerans och ålder skall doseringen av Dolaristo tabletter individualiseras. 
Rekommenderad dos vid morfinbehandlingens påbörjande är 5-10 mg 4-6 gånger dagligen.
Om detta inte ger tillräcklig smärtlindring kan dosen behöva ökas till 10-30 mg 4-6 gånger dagligen 
eller i undantagsfall ännu högre. Doseringsintervallet bör vara 4-6 timmar.
Dolaristo tabletter kan även lösas i vatten.
_Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion samt äldre:_
Försiktighet skall iakttagas och dosen initialt reduceras vid morfinbehandling av äldre patienter samt 
vid behandling av patienter med nedsatt lever- och njurfunktion, se avsnitt 5.2.
_Behandl