DOLOSTOP TAB 100MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

NIMESULIDE

Available from:

PHARMABELLE LIMITED, CYPRUS Βοιωτίας 10, 7104 Λάρνακα

ATC code:

M01AX17

INN (International Name):

NIMESULIDE

Dosage:

100MG/TAB

Pharmaceutical form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

NIMESULIDE 100MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

NIMESULIDE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802442401012 BT X20 BLIST 2X10 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802442401029 BT X30 BLIST 3X10 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nimelide 100 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg
νιμεσουλίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο Nimelide περιέχει 153,7 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα δισκία Nimelide είναι στρογγυλά, λευκά
έως υποκίτρινα, διχοτομούμενα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία του οξέος πόνου (βλ.
παράγραφο 4.2)
Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια
Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να
συνταγογραφείται μόνο ως θεραπεία
δεύτερης γραμμής.
Η απόφαση της συνταγογράφησης
νιμεσουλίδης θα πρέπει να βασίζεται
σε μία αξιολόγηση
των συνολικών κινδύνων του κάθε
ασθενούς (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το Nimelide θα πρέπει να χρησιμοποιείται
για τη μικρότερη δυνατή περίοδο, όπως
απαιτείται
από την κλινική κατάσταση του
ασθενούς. Επιπρόσθετα, οι
ανεπιθύμητες ενέργειες είναι
δυνατό να ελαχιστοποιηθούν με χρήση
της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης
για το
μικρότερο χρονικό διάστημα που είναι
απαραίτητο, ώστε να αντιμετωπιστούν
τα
�