DOLOSTOP GEL.EXT.US 3% W/W

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

NIMESULIDE

Available from:

PHARMABELLE LIMITED, CYPRUS Βοιωτίας 10, 7104 Λάρνακα

ATC code:

M01AX17

INN (International Name):

NIMESULIDE

Dosage:

3% W/W

Pharmaceutical form:

GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)

Composition:

NIMESULIDE 30MG

Administration route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

NIMESULIDE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802442405010 TUBx50G 50G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802442405027 TUBx30G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Summary of Product characteristics

1.
ONOMAΣIA TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nucodran 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg ιβανδρονικού
οξέος (ως μονοϋδρικό,
μονονατριούχο άλας ιβανδρονικού
οξέος).
Έκδοχα:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 88,60 mg λακτόζη
μονοϋδρική. Για τον πλήρη
κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Λευκά δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο, επιμήκους σχήματος, με ένδειξη
“LC” στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με
αυξημένο κίνδυνο κατάγματος
(βλέπε παράγραφο 5.1).
Έχει αποδειχθεί μείωση του κινδύνου
εμφάνισης σπονδυλικών καταγμάτων, η
αποτελεσματικότητα
σε κατάγματα αυχένος του μηριαίου
οστού δεν έχει τεκμηριωθεί.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία:
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 150
mg μία φορά το μήνα. Κατά
προτίμηση, το δισκίο πρέπει να
λαμβάνεται την ίδια ημερομηνία κάθε
μήνα.
Το Nucodran πρέπει να λαμβάνεται μετά από
ολονύκτια νηστεία (τουλά