Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Domperidonas
Teva B.V.
A03FA03
Domperidonas
10 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Domperidone
Perregistruotas
2006-12-14
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DOMPERIDON ACTAVIS 10 MG TABLETĖS Domperidonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti, net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Domperidon Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Domperidon Actavis 3. Kaip vartoti Domperidon Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Domperidon Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DOMPERIDON ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas yra vartojamas pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo gydymui suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems, sveriantiems 35 kg ar daugiau). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOMPERIDON ACTAVIS DOMPERIDON ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA: • jeigu yra alergija domperidonui arba bet kuriai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); • jeigu Jums yra nustatytas kraujavimas iš skrandžio, dažnai vargina stiprūs pilvo skausmai arba išmatos nuolat yra tamsios; • jeigu Jums yra užsikimšusi ar prakiurusi žarna; • sergant hipofizės liga prolaktinoma (navikas); • jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga; • jei Jūsų EKG (elektrokardiograma) rodo širdies sutrikimą, vadinamą „pailgėjusiu koreguotu QT intervalu“; • jei Jums buvo arba yra nustatytas sutrikimas, kai širdis negali varinėti kraujo po organizmą taip, kaip turėtų (būklė, vadinama širdies nepakankamumu); • jei dėl kokio nors sveikatos sutrikimo kraujyje mažas kalio ar magnio arba aukštas kalio lygis; • jei vartojate tam tikrų vaistų (žr. „Kiti Read the complete document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Domperidon Actavis 10 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 12,72 mg domperidono maleato, atitinkančio 10 mg domperidono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 54,5 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, vienoje jų pusėje yra užrašas „Dm10“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Domperidon Actavis yra skirtas pykinimo ir vėmimo simptomams palengvinti suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų ir vyresniems ir sveriantiems 35 kg ar daugiau. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Domperidon Actavis turi būti vartojamas mažiausia veiksminga doze trumpiausią laiką, reikalingą pykinimui ir vėmimui suvaldyti. Pacientai turi išgerti kiekvieną dozę numatytu laiku. Jei paskirta dozė praleidžiama, praleistos dozės reikia nepaisyti ir vaistinį preparatą toliau vartoti įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Paprastai gydymo trukmė turi neviršyti vienos savaitės. Suaugusieji ir paaugliai (12 metų ir vyresni, sveriantys 35 kg ar daugiau) Viena 10 mg tabletė iki trijų kartų per parą. Didžiausia paros dozė – 30 mg. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Domperidon Actavis negalima vartoti esant vidutinio sunkumo ar sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui (žr. 4.3 skyrių). Tačiau dozės keisti esant lengvam kepenų funkcijos sutrikimui nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kadangi domperidono pusinės eliminacijos periodas esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui pailgėja, vartojant pakartotines dozes Domperidon Actavis dozavimo dažnumas turi būti sumažintas iki vieno ar dviejų kartų per parą, atsižvelgiant į sutrikimo sunkumą, ir gali būti reikalingas dozės sumažinimas. Vaikų populiacija Domperidono veik Read the complete document