Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid 1 H<2>O
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N06DA02
Donepezil hydrochloride 1 H 2 O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid 1 H<2>O (36258) 5,22 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-01-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _DONEPEZIL-HCL-CT 5 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Donepezil-HCl-CT_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Donepezil-HCl-CT_ beachten? 3. Wie ist _Donepezil-HCl-CT_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Donepezil-HCl-CT_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DONEPEZIL-HCL-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezilhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Acetylcholinesterasehemmer genannt werden. Donepezil erhöht den Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Hirn, die an der Gedächtnisfunktion beteiligt ist, indem es den Abbau von Acetylcholin verlangsamt. _Donepezil-HCl-CT_ ist zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt. Die Symptome schließen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Als Folge davon empfinden es Patienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend schwierig, die normalen täglichen Aufgaben zu bewältigen. _Donepezil-HCl-CT_ darf nur bei Erwachsenen angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DONEPEZIL-HCL-CT_ BEACHTEN? _DONEPEZIL-HCL-CT_ DARF NI Read the complete document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DONEPEZIL-HCL-CT 5 MG FILMTABLETTEN _ _DONEPEZIL-HCL-CT 10 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Donepezil-HCl-CT 5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 79,6 mg Lactose/Filmtablette _Donepezil-HCl-CT 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 159,2 mg Lactose/Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Donepezil-HCl-CT 5 mg Filmtabletten _ Weiße oder weiß-graue, runde bikonvexe Filmtablette. _Donepezil-HCl-CT 10 mg Filmtabletten _ Gelblich-braune, runde bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Donepezil-HCl-CT_ ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene/ältere Patienten _ Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die 5 mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-state-Konzentrationen von Donepezil zu erreichen. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis von _Donepezil-HCl-CT_ auf 10 mg Donepezilhydrochlorid pro Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg. Dosen, die 10 mg pro Tag überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz erfahrenen Arzt begonnen und überwacht werden. Die Diagnose sollte gemäß anerkannten Richtlinien (z. B. DSM IV, ICD 10) gestellt werden. Die Therapie mit Donepezil sollte nur begonnen werden, wenn der 2 Patient eine Bezugs Read the complete document