DONEPEZIL WOCKHARDT 5MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Available from:

WOCKHARDT UK LTD (0000003633) ASH ROAD NORTH, WREXHAM , LL13 9UF

ATC code:

N06DA02

INN (International Name):

DONEPEZIL

Dosage:

5MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (8000001576) 5MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

DONEPEZIL

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/3491/01/DC CHANGE TO IE/H/0612/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 28 TABS (29M027401) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 30 TABS (29M027402) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 100 TABS (29M027403) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (29M027404) 7 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (29M027405) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (29M027406) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (29M027407) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (29M027408) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (29M027409) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (29M027410) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) (29M027411) 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (29M027412) 98 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 112 TABS IN BLISTER(S) (29M027413) 112 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) (29M027414) 120 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
DONEPEZIL WOCKHARDT 5MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
DONEPEZIL WOCKHARDT 10MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ..

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
1.
Τι είναι το Donepezil Wockhardt και ποια η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Donepezil Wockhardt
3.
Πώς να πάρετε το Donepezil Wockhardt
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Donepezil Wockhardt
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DONEPEZIL WOCKHARDT ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι
Donepezil Wockhardt.
Η δραστική ουσία του φαρμάκου σας
�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Donepezil Wockhardt 5 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής
δονεπεζίλης, που ισοδυναμούν με
4,56 mg ελεύθερης βάσης δονεπεζίλης.
Έκδοχα: κάθε δισκίο περιέχει 83 mg
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με το
γράμμα ‘W’χαραγμένο στην μία πλευρά
και τον κωδικό
‘
3II’
στην άλλη
πλευρά
.
4
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία ενδείκνυνται για την
συμπτωματική αντιμετώπιση της ήπιας
έως
μέτριας βαρύτητας άνοιας τύπου Alzheimer.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικοι/Ηλικιωμένοι:
Η δόση έναρξης της αγωγής είναι 5
mg/ημερησίως (μία φορά την ημέρα). Το
Donepezil Wockhardt λαμβάνεται από το στόμα,
λίγο πριν από την βραδινή
κατάκλιση. Η δόση των 5 mg/ημερησίως
πρέπει να διατηρηθεί για
τουλάχιστον ένα μήνα για την
αξιολόγηση της κλινικής απόκρισης το
συντομότερο δυνατόν και για να
επιτευχθούν σταθερές συγκεντρώσεις
υδροχλωρικής δονεπε