Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cabergolina
PFIZER ITALIA S.R.L.
G02CB03
Cabergolina
"0,5 MG COMPRESSE" 2 COMPRESSE; "0,5MG COMPRESSE" 8 COMPRESSE; "O,5MG COMPRESSE" 4 COMPRESSE
N
Cabergolina
028988020 - O,5MG COMPRESSE 4 COMPRESSE - Autorizzato; 028988018 - 0,5 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE - Autorizzato; 028988032 - 0,5MG COMPRESSE 8 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DOSTINEX 0,5 MG COMPRESSE Cabergolina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Dostinex e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dostinex 3. Come prendere Dostinex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dostinex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DOSTINEX E A COSA SERVE Dostinex contiene la sostanza attiva cabergolina, che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati inibitori della prolattina (un ormone che stimola la produzione di latte dalle mammelle). La cabergolina agisce riducendo la produzione di prolattina nel sangue. 1. Dostinex è utilizzato SUBITO DOPO il parto per impedire che inizi la normale produzione e secrezione di latte materno (lattazione) oppure per interrompere una lattazione già iniziata: • quando non si desidera continuare ad allattare il bambino al seno; • quando l’allattamento al seno non è consigliato per motivi di salute della madre o del neonato; • dopo la nascita di un feto deceduto nell’utero; • dopo un’interruzione di gravidanza o un aborto spontaneo. 2. Dostinex può essere utilizzato anche per trattare altre condizioni che possono essere causate da livelli elevati di prolattina (iperprolattinemia), quali: • l’assenza o la scomparsa delle mestruazioni (amenorrea); • alterazioni del ciclo mestruale (oligomenorrea); • sospensione o cessazione dell’ovulazione (anovulazi Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DOSTINEX 0,5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO : cabergolina 0,5 mg eccipiente con effetti noti: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Le compresse di Dostinex da 0,5 mg sono compresse piatte, oblunghe, di colore bianco, con impresso “PU” diviso da una linea di incisione su un lato e con impresso “700” con una leggera incisione sopra e sotto lo “0” centrale sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE INIBIZIONE/SOPPRESSIONE DELLA LATTAZIONE FISIOLOGICA DOSTINEX è indicato per la prevenzione della lattazione fisiologica subito dopo il parto e per la soppressione della lattazione in corso: 1) Dopo il parto, quando la madre sceglie di non allattare il bambino al seno o quando l'allattamento al seno è controindicato per motivi medici collegati alla madre o al neonato. 2) Dopo la nascita di un feto morto o dopo un aborto. DOSTINEX impedisce la lattazione fisiologica attraverso l'inibizione della secrezione di prolattina. Nelle prove cliniche controllate è stato dimostrato che DOSTINEX, somministrato alla dose singola di 1 mg al primo giorno post-partum, si è dimostrato efficace nell'inibire la secrezione di latte, così come nel ridurre la congestione e il dolore al seno nel 70-90% delle donne. Solo una minima parte delle pazienti presentava una sintomatologia mammaria recidivante, generalmente di lieve entità, alla terza settimana dopo il parto. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ La soppre Read the complete document