DOVONEX SCALP SOLUTION 50 Microgram Cutaneous Solution

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

CALCIPOTRIOL

Available from:

Leo Laboratories Limited

ATC code:

D05AX02

INN (International Name):

CALCIPOTRIOL

Dosage:

50 Microgram

Pharmaceutical form:

Cutaneous Solution

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Therapeutic area:

Other antipsoriatics for topical use

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

1994-09-08

Patient Information leaflet

   
  Page 1 of 4 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
DOVONEX
®
 50 MICROGRAMS/ML SCALP SOLUTION 
calcipotriol 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE, BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
• 
Keep this leaflet.  You may need to read it again.   
• 
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
• 
This medicine has been prescribed for you only.  Do not pass it on to others.  It may harm 
them, even if their signs of illness are the same as yours. 
• 
If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet.  See section 4. 
• 
In this leaflet, Dovonex
®
 scalp solution will sometimes be called Dovonex
®
. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1.  What Dovonex
®
 is and what it is used for 
2.  What you need to know before you use Dovonex
®

3.  How to use Dovonex
®

4.  Possible side effects 
5.  How to store Dovonex
®

6.  Contents of the pack and other information 

1.  WHAT DOVONEX
®
 IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Dovonex
®
 contains the active substance calcipotriol. Dovonex
®
 belongs to a group of medicines called 
anti-psoriatics. It is a type of vitamin D.  

Vitamin D controls how the cells in your skin grow. 

If the cells in your skin grow too much you may get psoriasis. Psoriasis is a condition where your skin 
develops raised red patches and silver coloured scaly patches. The scaly patches are dead cells that 
would normally fall off your skin without you noticing.  

Dovonex
®
 works by reducing the amount of cells your skin makes. This means your symptoms will 
reduce too. You may begin to see an improv

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dovonex 50 micrograms/ml Scalp Solution.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Calcipotriol 50 micrograms/ml (as the hydrate).
Excipient(s) with known effect:
Contains propylene glycol.
For the full list of excipients, see 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Scalp solution.
A clear, colourless, slightly viscous scalp solution with an odour of menthol.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Dovonex Scalp Solution is indicated for the topical treatment of scalp psoriasis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults: Dovonex Scalp Solution should be applied twice daily (morning and evening) to the affected areas. Maximum
weekly dose should not exceed 60 ml.
When used together with Dovonex Cream or Ointment, the total dose of calcipotriol should not exceed 5 mg in any
week.
_PAEDIATRIC POPULATION:_
No data are available.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Due to the content of calcipotriol, Dovonex is contraindicated in patients with known disorders of calcium metabolism
(see section 4.4).
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Effects on calcium metabolism
Due to the content of calcipotriol, hypercalcaemia may occur if the maximum weekly dose is exceeded. Serum calcium
is normalised when treatment is discontinued. The risk of hypercalcaemia is minimal when the recommendations
relevant to calcipotriol are followed. The maximum weekly dose in adults is 100 g of cream or ointment (equivalent to
5 mg of calcipotriol) or 60 ml of scalp solution (equivalent to 3 mg of calcipotriol). When cream, ointment or
cutaneous solution are applied together, the total dose of calcipotriol should not exceed 5 mg per week.
HEALTH PRODUCTS R