DROLL 1MG EAR DROPS SOLUTION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Available from:

GALENICA SA (0000009112) 4 ELEFTHERIAS STREET, KIFISIA, 145 64

ATC code:

S02AA15

INN (International Name):

CIPROFLOXACIN

Dosage:

1MG

Pharmaceutical form:

EAR DROPS SOLUTION

Composition:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (8000002035) 1,164MG

Administration route:

AURICULAR USE

Prescription type:

Zero-days MRP

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: AT/H/0685/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 SINGLE-DOSE X 0.5ML () 20 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DROLL 1,0 MG ΩΤΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
σιπροφλοξασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Droll και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Droll
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Droll
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Droll
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφο

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Droll 1,0 mg Ωτικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 0,5 ml μιας δόσης περιέχει:
Σιπροφλοξασίνη, 1 mg (ως υδροχλωρική)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ωτικές σταγόνες, διάλυμα (ωτικές
σταγόνες)
Διαυγές και στείρο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες, Έφηβοι και Παιδιά ηλικίας 2
ετών και άνω
Τοπική θεραπεία χρόνιας μέσης πυώδους
ωτίτιδας και οξείας εξωτερικής
ωτίτιδας οι οποίες
προκαλούνται από παθογόνους
μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη
σιπροφλοξασίνη (βλ. παράγραφο
5.1).
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες κατευθυντήριες οδηγίες για
τη σωστή χρήση των
αντιβιοτικών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ωτική χρήση μόνο.
Δοσολογία
Οι δοσολογικές συστάσεις είναι οι
ακόλουθες:
_Παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, έφηβοι
και ενήλικες:_
Οξεία εξωτερική ωτίτιδα: 1 mg (ένας
περιέκτης μιας δόσης 0,5 ml) κάθε 12 ώρες
για 7 ημέρες.
Χρόνια μέση πυώδης ωτίτιδα: 1 mg (ένας
περιέκτης μιας δόσης 0,5 ml) κάθε 12 ώρες
για 10 ημέρες.
_Ηλικιωμένοι:_
Δεν απαιτείται προσαρμογή τ�