Drospirenone/ ethinyloestradiol-gh

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Drospirenone; Ethinylestradiol; ethinyloestradiol

Available from:

Lupin Australia Pty Limited

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

_Draft v0.1, 26 July 2011 _
DROSPIRENONE/ ETHINYLOESTRADIOL-GH CMI 
Page 1 of 13 
DROSPIRENONE/ ETHINYLOESTRADIOL-GH TABLETS 
3 MG/ 30 ΜG 

Contraceptive tablets for women 

_drospirenone and ethinyloestradiol _
_ _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some
common questions about Drospirenone/ Ethinyloestradiol-GH . It 
does not contain all the available
information.  It does not take the place of talking to your 
doctor or pharmacist. 

All medicines have risks and benefits. Your doctor has weighed
the risks of you taking 
Drospirenone/ Ethinyloestradiol-GH against the
benefits they expect it will have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS, OR ARE UNSURE ABOUT TAKING
THIS MEDICINE, ASK YOUR DOCTOR OR 
PHARMACIST FOR MORE ADVICE.  

KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE. 

You may need to read it again.

WHAT DROSPIRENONE/ ETHINYLOESTRADIOL-GH IS USED FOR 

Drospirenone/ Ethinyloestradiol-GH is a
combined oral contraceptive, commonly known as a 
‘birth control pill’ or ‘the Pill’. 

Drospirenone/ Ethinyloestradiol-GH is used to prevent pregnancy. 

Drospirenone/ Ethinyloestradiol-GH  contains drospirenone which
has antiandrogenic 
properties and may be of some benefit in
androgen-related acne, skin conditions or greasy 
hair. 

You may also experience the following benefits: 
• improvement in symptoms like
bloating, swelling or weight gain related to fluid retention 
• more regular and shorter periods and a decrease in
the amount of blood you lose each 
month 
• a decrease in anaemia (iron deficiency) 
• a decrease in period pain. 

_Draft v0.1, 26 July 2011 _
DROSPIRENONE/ ETHINYLOESTRADIOL-GH CMI 
Page 2 of 13 
Some medical conditions such as pelvic inflammatory disease, ovarian cysts, ectopic 
pregnancy and disorders of the uterus 

Summary of Product characteristics

_v1.0, 8_
_th_
_ November 2011 _

DROSPIRENONE/ ETHINYLOESTRADIOL-GH PI 
Page 1 of 28 
PRODUCT INFORMATION 
DROSPIRENONE/ ETHINYLOESTRADIOL-GH TABLETS 
(3 MG/30 ΜG) 

NAME OF THE MEDICINE 
Drospirenone/  Ethinyloestradiol-GH  is a combined
oral contraceptive tablet containing 
the synthetic progestogen, drospirenone and the synthetic oestrogen,
ethinyloestradiol. 

Ethinyloestradiol is an oestrogen. Chemically, ethinyloestradiol
is 19-nor-17
α-pregna- 
1,3,5(10)-trien-20-yne-
3, 17β–diol and has the following structural formula: 

Chemical Formula: C
20
H
24
O
2

Molecular Weight: 296.41 
CAS No: 57-63-6 

Drospirenone is a progestogen.
The chemical name for drospirenone is 3-0xo-
6α,  7α, 
15α, 16α-tetrahydro-3'_H,3"H-_dicydopropa[6,7:15,16]-17α-pregn-4-en-21,17-carbolactone  
and has the following structural formula:  

Chemical formula: C
24
H
30
O
3

Molecular weight: 366.50 
_v1.0, 8_
_th_
_ November 2011 _

DROSPIRENONE/ ETHINYLOESTRADIOL-GH PI 
Page 2 of 28 
CAS No: 67392-87-4 

DESCRIPTION 
Ethinyloestradiol is a white or slightly yellowish-white,
crystalline powder. It is 
practically insoluble in water, freely soluble in ethanol (96
per cent). It dissolves in dilute 
alkaline solutions.   
Drospirenone is a white to off-white crystalline powder. It
is freely soluble in methylene 
chloride, soluble in acetone, methanol, sparingly soluble in
ethylacetate and ethanol 96% 
(v/v) and practically insoluble in hexane and water. 

Each yellow active tablet contains drospirenone 3 mg and
ethinylo
estradiol 30 μg and the 
excipients:
lactose,  maize  starch,  pregelatinised  maize  starch,  magnesium  stearate  and 
Opadry  Complete Film
Coating System  03F82726  Yellow  (containing  hypromellose, 
macrogol 6000, purified talc, titanium dioxide and iron
oxide yellow). 

Each white inactive
tab