Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Budesonidum + Salmeterolum
Laboratoires SMB
R03AK06
Budesonidum + Salmeterolum
120 mcg + 20 mcg
Proszek do inhalacji w kapsułce twardej
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. w butelce + 1 inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325152; Zawartość opakowania: 120 kaps. w butelce + 1 inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325183
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DUASTMIN, 120 MIKROGRAMÓW + 20 MIKROGRAMÓW, PROSZEK DO INHALACJI W KAPSUŁCE TWARDEJ DUASTMIN, 240 MIKROGRAMÓW + 20 MIKROGRAMÓW, PROSZEK DO INHALACJI W KAPSUŁCE TWARDEJ _Budesonidum + Salmeterolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Duastmin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duastmin 3. Jak stosować lek Duastmin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Duastmin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DUASTMIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Duastmin jest lekiem wziewnym stosowanym w leczeniu astmy wyłącznie u dorosłych (osoby w wieku 18 lat i starsze). Duastmin zawiera dwie różne substancje czynne: budezonid i salmeterol. - Budezonid należy do grupy leków zwanych „glikokortykosteroidami”. Zapobiega i zmniejsza obrzęk oraz stan zapalny w płucach. - Salmeterol należy do grupy leków zwanych długo działającymi agonistami receptorów beta 2 - adrenergicznych lub lekami „rozszerzającymi oskrzela”. Leki rozszerzające oskrzela zapewniają drożność dróg oddechowych i umożliwiają łatwiejszy przepływ powietrza do i z płuc. Działanie tych leków utrzymuje się co najmniej przez 12 godzin. Skojarzenie tych dwóch substancji czynnych ułatwia oddychanie poprzez złagodzenie objawów taki Read the complete document
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Duastmin, 120 mikrogramów + 20 mikrogramów, proszek do inhalacji w kapsułce twardej Duastmin, 240 mikrogramów + 20 mikrogramów, proszek do inhalacji w kapsułce twardej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 150 mikrogramów budezonidu i 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu). Każda dostarczana dawka (tj. opuszczająca ustnik inhalatora) zawiera 120 mikrogramów budezonidu i 20 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu). Każda kapsułka zawiera 300 mikrogramów budezonidu i 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu). Każda dostarczana dawka (tj. opuszczająca ustnik inhalatora) zawiera 240 mikrogramów budezonidu i 20 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: - 1 kapsułka twarda zawiera 24,5 mg laktozy (Duastmin 120 mikrogramów + 20 mikrogramów) - 1 kapsułka twarda zawiera 24,35 mg laktozy (Duastmin 240 mikrogramów + 20 mikrogramów) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do inhalacji w kapsułce twardej. Przejrzyste, bezbarwne kapsułki o długości 15,9 mm zawierające biały proszek, oznaczone czarnym napisem „B120 S20” (Duastmin 120 mikrogramów + 20 mikrogramów) Przejrzyste, bezbarwne kapsułki o długości 15,9 mm zawierające biały proszek, oznaczone czarnym napisem „B240 S20” i jednym czarnym pierścieniem (Duastmin 240 mikrogramów + 20 mikrogramów) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Duastmin jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej u dorosłych, u których jest właściwe zastosowanie złożonego produktu leczniczego (zawierającego glikokortykosteroid wziewny i długo działający β 2 -mimetyk): - u pacjentów, u których objawów astmy nie można opanować mimo stosowania glikokortykosteroidu wziewnego oraz krótko działającego β 2 -mimetyku, stosowanego doraźnie lub - u pacjentów, Read the complete document