DUPHACYCLINE AEROSOL

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

Available from:

Pfizer Healthcare Ireland

ATC code:

QD06AA03

Dosage:

3.2 %w/v

Pharmaceutical form:

Cutaneous Spray Solution

Therapeutic group:

Antibacterial

Therapeutic area:

Ovine

Authorization date:

2012-04-27

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Duphacycline Aerosol
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous spray, solution.
A blue opaque solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Sheep
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Duphacycline Aerosol is indicated for the treatment of foot rot and topical infections caused by organisms sensitive to
oxytetracycline in sheep.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals with known hypersensitivity to the active substance.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None
Each 140g aerosol can contains:
ACTIVE SUBSTANCE
Oxytetracycline
3.2 % w/v
(as oxytetracycline hydrochloride)
EXCIPIENT
Patent Blue V (E131)
0.3 % w/v
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/04/2012_
_CRN 7012617_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTION(S) FOR USE IN ANIMALS
None
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
Keep away from eyes.
Avoid contact with skin.
Avoid inhaling vapours.
Wash hands after use.
Do not spray on a naked flame or any incandescent material.
Highly flammable.
Must be used in a well-ventilated area.
Do not smoke when using this product.
4.6 ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
None
4.7 USE DURING PREGNANCY, LACTATION OR LAY
The product can be safely administered to pregnant and lactating animals.
4.8 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None
4.9 AMOUNTS TO BE ADMINISTERED AND ADMINISTRATION ROUTE
Before spraying the infected area, the hooves should be cleaned and pared. Shake the can before u