DUPHAFRUIT® ORAL.SOL 667MG/ML

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

LACTULOSE

Available from:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

ATC code:

A06AD11

INN (International Name):

LACTULOSE

Dosage:

667MG/ML

Pharmaceutical form:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

LACTULOSE 667MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Manufactured by:

BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Αλιμος 210.9891777 & 9891761

Therapeutic area:

LACTULOSE

Product summary:

Αρ. άδειας: 14489/17/9-2-2018; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0242/001/E01; Συσκευασίες: 2803161101016 BTx20 {Φακελίσκοι (από PET/Alu/LDPE) x 15} 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803161101023 1 Φιάλη HDPE x 200ml (με δοσιμετρικό καπάκι) 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803161101030 1 Φιάλη HDPE x 300ml (με δοσιμετρικό καπάκι) 300ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161101047 1 Φιάλη HDPE x 500ml (με δοσιμετρικό καπάκι) 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161101054 1 Φιάλη HDPE x 800ml (με δοσιμετρικό καπάκι) 800ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161101061 1 Φιάλη HDPE x 1000ml (με δοσιμετρικό καπάκι) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DUPHAFRUIT 667 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Λακτουλόζη
_ _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα μετά από μερικές ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Duphafruit και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Duphafruit
3.
Πώς να πάρετε το Duphafruit
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Duphafruit
6.
Περιεχόμενα �

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪOΝΤΟΣ
_ _
Duphafruit 667 mg/ml πόσιμο διάλυμα
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία:
Το πόσιμο διάλυμα Duphafruit περιέχει 667 mg
λακτουλόζης ανά 1 ml (ως λακτουλόζη,
υγρή
667g/l).
Ένας φακελίσκος των 15 ml περιέχει 10 g
λακτουλόζης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Αυτό το φάρμακο περιέχει 14,37 mg
προπυλενογλυκόλης (E1520) σε κάθε δόση
των 15 ml
που ισοδυναμεί με 0,96 mg ανά ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
Το Duphafruit περιέχει υπολείμματα από την
οδό σύνθεσης με γνωστή επίδραση, βλέπε
παράγραφο 4.4.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, παχύρρευστο υγρό, άχρωμο προς
καστανοκίτρινο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ
ε
ΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Συμπτωματική θεραπεία της
δυσκοιλιότητας.
-
Συνθήκες που απαιτούν μαλακές
κενώσεις (για παράδειγμα: αιμορροΐδες,
μετά από
χειρουργική επέμβαση
παχέος εντέρου/πρωκτού).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το διάλυμα λακτουλόζης μπορεί να
χορηγηθεί είτε διαλυμένο είτε
αδιάλυτο.
Μία εφάπαξ δόση λακτουλόζης θα πρέπει
να καταπίνεται κατ’ ευθείαν και δεν
πρέπει να
κατακρατείται στο στόμα για
παρατεταμέν