Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2055 BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT
Teva B.V., Haarlem Array
R03BA01
2055 BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT
250MCG
Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Inhalační podání
Rx Array
BEKLOMETASON
Kód SÚKL: 0247199 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058793 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017830 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-03-07
1/7 SP.ZN. SUKLS198073/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ECOBEC 50 MIKROGRAMŮ roztok k inhalaci v tlakovém obalu ECOBEC 100 MIKROGRAMŮ roztok k inhalaci v tlakovém obalu ECOBEC 250 MIKROGRAMŮ roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí − ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ecobec a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ecobec používat 3. Jak se přípravek Ecobec používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Ecobec uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK ECOBEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku – beklometason-dipropionát - patří do skupiny léčiv, které se nazývají kortikoidy. Má protizánětlivý účinek, který se při inhalačním použití projevuje především v průduškách. Tento účinek umožňuje použití přípravku při léčbě průduškového astmatu. Účinek přípravku se rozvíjí obvykle v průběhu jednoho týdne, a proto přípravek není použitelný pro léčbu akutního astmatického záchvatu. Přípravek se používá k dlouhodobé léčbě a prevenci průduškového astmatu u dětí starších 2 let, mladistvých a dospělých. 2. ČEM Read the complete document
Strana 1 (celkem 7) SP.ZN. SUKLS289526/2019, SUKLS289534/2019 A SUKLS289537/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ECOBEC 50 MIKROGRAMŮ roztok k inhalaci v tlakovém obalu ECOBEC 100 MIKROGRAMŮ roztok k inhalaci v tlakovém obalu ECOBEC 250 MIKROGRAMŮ roztok k inhalaci v tlakovém obalu 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ ECOBEC 50 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu Jedna odměřená dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 50 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna dávka obsahuje 2,09 mg bezvodého ethanolu. ECOBEC 100 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu Jedna odměřená dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 100 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna dávka obsahuje 3,11 mg bezvodého ethanolu. ECOBEC 250 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu Jedna odměřená dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 250 mikrogramů Pomocná látka se známým účinkem: Jedna dávka obsahuje 6,00 mg bezvodého ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok k inhalaci v tlakovém obalu Popis přípravku: čirý roztok. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Profylaktická léčba perzistujícího astma bronchiale všech stupňů závažnosti. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek je určen k orální inhalaci. Pro dosažení optimálního účinku by se měl používat pravidelně. Počáteční dávka beklometason-dipropionátu má odpovídat závažnosti onemocnění. Dávka by měla být stanovena jako nejnižší dávka, při které je dosaženo účinné kontroly astmatu. Pokud kontrola příznaků Strana 2 (celkem 7) astmatu přetrvává, může být dávka postupně redukována až na minimální dávku, která ještě udrží astma pod kontrolou. Ecobec 50 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu, Ecobec 100 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu _Dospělí a děti nad 12 let_ 100 mikrogramů 3-4krát denně. Celková denní dávka může být ro Read the complete document